Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-verkostot psykoottisessa Alzheimerin taudissa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeremy Koppel, Northwell Health
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on ymmärtää Alzheimerin taudin (AD) psykoottisten oireiden ilmenemisen takana olevia aivomekanismeja ja tau-patologian ainutlaatuisen suhteen luonnetta. Psykoosin kognitiivisia ilmenemismuotoja ovat frontaalisiin piireihin liittyvät häiriöt (sosiaalinen kognitio, työmuisti ja toimeenpanotoiminnan puutteet). Tutkijan aikaisempi työ ehdottaa tau-patologian (yksi AD-neuropatologian tunnusmerkeistä) roolia psykoosin ilmenemisessä AD:ssa. Tämän yhteyden taustalla olevat aivomekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mekanismeja, joilla tau-verkoston patologia voi edistää psykoosin esiintymistä AD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sovelluksen erityiset tavoitteet ovat:

  1. Tau-aggregaation alueellisen jakautumisen mittaaminen AD-potilailla, joilla on psykoosi (AD+P) verrattuna AD-potilaisiin, joilla ei ole psykoosia (AD-P) ja kognitiivisesti heikentyneet terveet (CUH) osallistujat PET-radiomerkkiaineella [18F]-PI2620;
  2. Mittaa rakenteellisten ja toiminnallisten aivoverkostojen ominaisuuksia AD+P:ssä verrattuna AD-P-potilaisiin ja CUH-osallistujiin käyttämällä MRI:tä;
  3. Tutkia tau-patologian yhteyttä rakenteellisiin/toiminnallisiin verkkoominaisuuksiin; neurotransmission ja neuroplastisuuden elektrofysiologiset biomarkkerit; ja psykoottiset oireet. Nykyinen projekti selvittää, voivatko tau-patologian tunnistaminen ja siihen liittyvät verkkoyhteyshäiriöt ja sensorimotoriset portituksen häiriöt olla informatiivisia mahdollisina biomarkkereina psykoosille AD:ssa. Koska vakavia haittatapahtumia liittyy epätyypillisiin antipsykootteihin AD-psykoosissa, tämä työ antaa käsityksen siitä, voivatko anti-tau-hoidot, kuten monoklonaaliset tau-vasta-aineet, joita nyt tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa, olla tehokkaita AD:n antipsykoottisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alzheimerin taudin (AD) osallistujat Alzheimerin tautiin (AD), jolla on psykoottisia oireita

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Alzheimerin taudin (AD) osallistujat:

  • Ikä 65-85 vuotta.
  • Todennäköisen AD-dementian diagnoosi National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteerien mukaan.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 10 ja ≤ 26 seulontakäynnillä.
  • Kliinisen dementialuokitus (CDR) -pistemäärä ≥ 0,5.
  • Loogisen muistin viivepisteet ≤8 yli 16-vuotiaille, ≤4 8-15-vuotiaille ja ≤2 0-7-vuotiaille koulutukselle

Poissulkemiskriteerit Alzheimerin taudin (AD) osallistujat:

  • Rosen-modifioitu Hachinskin iskemiapistemäärä > 4 seulontakäynnillä.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Seulontakäynnillä näyttöä kliinisesti merkittävästä neurologisesta häiriöstä, joka ei ole todennäköinen AD. Osallistujat, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitauti, epilepsia, yli 15 minuuttia kestänyt TBI, liikehäiriö, keskushermostoon vaikuttava autoimmuunisairaus tai delirium.
  • Näyttö kliinisesti merkityksellisestä tai epästabiilista psykiatrisesta häiriöstä, joka perustuu DSM-5-kriteeriin, mukaan lukien skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium tai nykyinen/aktiivinen vakava masennus.
  • Alkoholismi tai huumeriippuvuus/riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa.
  • Metalli-implanttien, kuten sydämentahdistimien, korva-istutteiden, sisäisten luodinpalasten tai sirpaleiden läsnäolo.
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti noin tunnin ajan.
  • kuulon heikkeneminen, joka ilmenee kyvyttömyydestä kuulla 500, 1000 ja 6000 Hz kahdenvälisesti OAE-arvioinnissa. Koehenkilöt, joilla on kuulolaitteita, voivat osallistua, jos he täyttävät kuulovaatimukset.

Erityiset sisällyttämiskriteerit Alzheimerin taudille (AD), johon liittyy psykoottisia oireita:

  • Kaikki AD:n kriteerit täyttyvät.

  • Yhden (tai useamman) seuraavista oireista:

    • Visuaaliset tai kuulohalusinaatiot (esim. hiljaisten ihmisten näkeminen huoneessa, lasten näkeminen pihalla tai eläinten näkeminen talossa).
    • Harhaluulot (korjatut väärät uskomukset, joiden potilas uskoo olevan totta, esim. että puoliso on uskoton, että omaisuutta varastetaan tai että joku ei ole se, joka väittää olevansa).

Kognitiivisesti vammautumattomien terveiden (CUH) osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ikä 65-85 vuotta.
  • Ei tunnettuja geneettisiä dementian riskitekijöitä.
  • Ei kognitiivisia valituksia
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 26 seulontakäynnillä.
  • Loogisen muistin viivepisteet ≥9 yli 16-vuotiaille, ≥5 8-15-vuotiaille ja ≥3 0-7-vuotiaille koulutusjaksoille

Poissulkemiskriteerit: Kognitiivisesti vammaiset terveet (CUH) osallistujat:

- Samat kriteerit kuin AD-osallistujat yllä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti
  • Ikä 65-85 vuotta.
  • Todennäköisen AD-dementian diagnoosi NIA-AA-kriteerien mukaan.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 10 ja ≤ 26 seulontakäynnillä.
  • Kliinisen dementialuokitus (CDR) -pistemäärä ≥ 0,5.
  • Loogisen muistin viivepisteet ≤8 yli 16-vuotiaille, ≤4 8-15-vuotiaille ja ≤2 0-7-vuotiaille koulutukselle

Osallistujille suoritetaan neuropsykologinen tutkimus, verenotto, sensomotorinen portti/ERP-testaus, MRI ja [18F]-PI2620 PET-skannaus.
Diagnostinen testi: [18F]-PI2620 PET-skannaus
PET-skannaus mittaa tau-aggregaation alueellista jakautumista AD-potilailla, joilla on psykoosi ja ilman psykoosia verrattuna kognitiivisesti vammautumattomiin terveisiin osallistujiin, joilla on PET-radiomerkki [18F]-PI2620.
Alzheimerin tauti ja psykoosi

- Kaikki AD:n kriteerit täyttyvät.

Yhden (tai useamman) seuraavista oireista:

  • Visuaaliset tai kuulohalusinaatiot (esim. hiljaisten ihmisten näkeminen huoneessa, lasten näkeminen pihalla tai eläinten näkeminen talossa).
  • Harhaluulot (korjatut väärät uskomukset, joiden potilas uskoo olevan totta, esim. että puoliso on uskoton, että omaisuutta varastetaan tai että joku ei ole se, joka väittää olevansa).

Osallistujille suoritetaan neuropsykologinen tutkimus, verenotto, sensomotorinen portti/ERP-testaus, MRI ja [18F]-PI2620 PET-skannaus.
Diagnostinen testi: [18F]-PI2620 PET-skannaus
PET-skannaus mittaa tau-aggregaation alueellista jakautumista AD-potilailla, joilla on psykoosi ja ilman psykoosia verrattuna kognitiivisesti vammautumattomiin terveisiin osallistujiin, joilla on PET-radiomerkki [18F]-PI2620.
Kognitiivisesti heikentynyt Terve

Ikä 65-85 vuotta.

  • Ei tunnettuja geneettisiä dementian riskitekijöitä.
  • Ei kognitiivisia valituksia
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 26 seulontakäynnillä.
  • Loogisen muistin viivepisteet ≥9 yli 16-vuotiaille, ≥5 8-15-vuotiaille ja ≥3 0-7-vuotiaille koulutusjaksoille

Osallistujille suoritetaan neuropsykologinen tutkimus, verenotto, sensomotorinen portti/ERP-testaus, MRI ja [18F]-PI2620 PET-skannaus.
Diagnostinen testi: [18F]-PI2620 PET-skannaus
PET-skannaus mittaa tau-aggregaation alueellista jakautumista AD-potilailla, joilla on psykoosi ja ilman psykoosia verrattuna kognitiivisesti vammautumattomiin terveisiin osallistujiin, joilla on PET-radiomerkki [18F]-PI2620.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau PET-skannaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tau-aggregaation jakauman mittaamiseksi AD-potilailla, joilla on psykoosi ja ilman kognitiivisia toimintahäiriöitä terveisiin henkilöihin PET-radiomerkkiaineella [18F]-PI2620.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aivoverkostojen mittaaminen AD-potilailla, joilla on psykoosi ja ilman psykoosia verrattuna kognitiivisesti vammautumattomiin terveisiin henkilöihin.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPI (pre-pulse inhibition) -testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia tau-patologian yhteyttä neurotransmission ja neuroplastisuuden sähköfysiologisiin biomarkkereihin; ja psykoottiset oireet. Hankkeessa selvitetään, voivatko sensomotoriset portituksen häiriöt olla informatiivisia potentiaalisena biomarkkerina psykoosille AD:ssa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Koppel, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0394_AFA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa