精神病性阿尔茨海默病中的 Tau 网络
2026年4月6日 更新者：Jeremy Koppel、Northwell Health
该研究项目旨在了解阿尔茨海默病 (AD) 精神病性症状表现背后的大脑机制，以及与 tau 病理学的独特关系的性质。
精神病的认知表现包括与额叶回路相关的损伤（社会认知、工作记忆和执行功能缺陷）。
研究人员之前的工作表明 tau 病理学（AD 神经病理学的标志之一）在 AD 精神病表现中的作用。
然而，这种关联背后的大脑机制仍然知之甚少。
该研究的总体目标是调查 tau 网络病理学可能促进 AD 精神病表现的机制。
研究概览
详细说明
该应用程序的具体目标是：
- 使用 PET 放射性示踪剂 [18F]-PI2620 测量 AD 精神病患者 (AD+P) 与无精神病 AD (AD-P) 和认知无障碍健康 (CUH) 参与者相比 tau 聚集的区域分布；
- 与使用 MRI 的 AD-P 患者和 CUH 参与者相比，测量 AD+P 中的结构和功能脑网络特性；
- 检查 tau 病理学与结构/功能网络特性的关联；神经传递和神经可塑性的电生理生物标志物；和精神病症状。 当前的项目将确定 tau 病理学的识别，以及相关的网络连接中断和感觉运动门控障碍，是否可以作为 AD 精神病的潜在生物标志物提供信息。 由于严重的不良事件与 AD 精神病中的非典型抗精神病药物相关，因此这项工作将深入了解抗 tau 疗法（例如目前正在临床试验中研究的 tau 单克隆抗体）是否可能对 AD 的抗精神病药物有效。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erica Christen, MS
- 电话号码：516-562-3492
- 邮箱：EChriste@northwell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michelle Gong, AS
- 电话号码：516-562-3492
- 邮箱：MGong@northwell.edu
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- 招聘中
- The Feinstein Institutes for Medical Research
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接触：
- Erica Christen, MS
- 电话号码：516-562-3492
- 邮箱：EChriste@northwell.edu
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接触：
- Michelle Gong, AS
- 电话号码：516-562-3492
- 邮箱：MGong@northwell.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
阿尔茨海默氏病 (AD) 参与者 阿尔茨海默氏病 (AD) 伴精神病症状 认知未受损的健康 (CUH) 参与者
描述
纳入标准阿尔茨海默病 (AD) 参与者：
- 年龄65-85岁。
- 根据国家老年痴呆症协会 (NIA-AA) 标准诊断可能的 AD 痴呆。
- 筛选访问时的简易精神状态检查 (MMSE) 得分≥ 10 且 ≤ 26。
- 临床痴呆评分 (CDR) 评分 ≥ 0.5。
- 16+年教育逻辑记忆延迟分数≤8，8-15年教育≤4，0-7年教育≤2
排除标准阿尔茨海默病 (AD) 参与者：
- 筛选访视时 Rosen 改良 Hachinski 缺血评分 > 4。
- 中风史。
- 在筛选访视时有临床相关神经系统疾病的证据，而不是可能的 AD。 患有胰岛素依赖型 2 型糖尿病、CVD 病史、癫痫病史、TBI 病史且意识丧失超过 15 分钟、运动障碍、影响中枢神经系统的自身免疫性疾病或精神错乱的参与者。
- 基于 DSM-5 标准的临床相关或不稳定精神疾病的证据，包括精神分裂症或其他精神病、双相情感障碍、谵妄或当前/活动性重度抑郁症。
- 筛选前最近 5 年内有酗酒或药物依赖/滥用史。
- 存在金属植入物，例如起搏器、耳植入物、内部子弹碎片或弹片。
- 无法平躺大约 1 小时。
- 在 OAE 评估中无法双侧听到 500、1000 和 6000 赫兹的声音，证明听力受损。 如果有助听器的受试者满足最低听力要求，则他们将被允许参加。
具有精神病症状的阿尔茨海默病 (AD) 的特定纳入标准：
- 满足 AD 的所有标准。
存在以下一种（或多种）症状：
- 视觉或听觉幻觉（例如，看到安静的人站在房间里，看到院子里的孩子，或者看到房子里的动物）。
- 妄想（患者认为是真实的固定错误信念，例如，配偶不忠，财产被盗，或者某人不是自己声称的那个人）。
纳入标准认知未受损的健康 (CUH) 参与者：
- 年龄65-85岁。
- 没有已知的痴呆遗传风险因素。
- 无认知投诉
- 筛选访问时的简易精神状态检查 (MMSE) 得分≥ 26。
- 16+年教育逻辑记忆延迟分数≥9，8-15年教育≥5，0-7年教育≥3
排除标准认知未受损的健康 (CUH) 参与者：
- 与上述 AD 参与者相同的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔茨海默氏病
参与者将接受神经心理学检查、血液采集、感觉运动门控/ERP 测试、MRI 和 [18F]-PI2620 PET 扫描。 |
与使用 PET 放射性示踪剂 [18F]-PI2620 的认知无障碍健康参与者相比，PET 扫描将测量患有和不患有精神病的 AD 患者中 tau 聚集的区域分布。
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阿尔茨海默病伴精神病
- 满足 AD 的所有标准。 存在以下一种（或多种）症状：
参与者将接受神经心理学检查、血液采集、感觉运动门控/ERP 测试、MRI 和 [18F]-PI2620 PET 扫描。 |
与使用 PET 放射性示踪剂 [18F]-PI2620 的认知无障碍健康参与者相比，PET 扫描将测量患有和不患有精神病的 AD 患者中 tau 聚集的区域分布。
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认知健康
年龄65-85岁。
参与者将接受神经心理学检查、血液采集、感觉运动门控/ERP 测试、MRI 和 [18F]-PI2620 PET 扫描。 |
与使用 PET 放射性示踪剂 [18F]-PI2620 的认知无障碍健康参与者相比，PET 扫描将测量患有和不患有精神病的 AD 患者中 tau 聚集的区域分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头 PET 扫描
大体时间：5年
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与使用 PET 放射性示踪剂 [18F]-PI2620 的认知未受损的健康受试者相比，测量患有和不患有精神病的 AD 患者中 tau 聚集的分布。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑核磁共振
大体时间：5年
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与认知未受损的健康受试者相比，测量患有和不患有精神病的 AD 患者的大脑网络。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI（脉冲前抑制）测试
大体时间：5年
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检查 tau 病理学与神经传递和神经可塑性的电生理生物标志物的关联；和精神病症状。
该项目将确定感觉运动门控障碍是否可以作为 AD 精神病的潜在生物标志物提供信息。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Koppel, MD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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