Réseaux Tau dans la maladie d'Alzheimer psychotique
6 avril 2026 mis à jour par: Jeremy Koppel, Northwell Health
Ce projet de recherche vise à comprendre les mécanismes cérébraux à l'origine de la manifestation des symptômes psychotiques dans la maladie d'Alzheimer (MA) et la nature de la relation unique avec la pathologie tau.
Parmi les manifestations cognitives de la psychose, on retrouve les altérations liées aux circuits frontaux (cognition sociale, mémoire de travail et déficits des fonctions exécutives).
Les travaux antérieurs du chercheur suggèrent un rôle de la pathologie tau (l'une des caractéristiques de la neuropathologie de la MA) dans la manifestation de la psychose dans la MA.
Cependant, les mécanismes cérébraux qui sous-tendent cette association restent mal compris.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les mécanismes par lesquels la pathologie du réseau tau peut favoriser la présentation de la psychose dans la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette application sont :
- Mesurer la distribution régionale de l'agrégation de tau chez les patients AD avec psychose (AD+P) par rapport aux participants AD sans psychose (AD-P) et Cognitively Unimpaired Healthy (CUH) avec le radiotraceur TEP [18F]-PI2620 ;
- Mesurer les propriétés structurelles et fonctionnelles des réseaux cérébraux chez AD+P par rapport aux patients AD-P et aux participants CUH en utilisant l'IRM ;
- Examiner l'association de la pathologie tau avec les propriétés du réseau structurel/fonctionnel ; les biomarqueurs électrophysiologiques de la neurotransmission et de la neuroplasticité ; et des symptômes psychotiques. Le projet actuel déterminera si l'identification de la pathologie tau et les perturbations de la connectivité du réseau associées et les troubles de la synchronisation sensorimotrice peuvent être utiles en tant que biomarqueurs potentiels de la psychose dans la MA. Comme des événements indésirables graves sont associés aux antipsychotiques atypiques dans la psychose de la MA, ce travail fournira des informations sur l'efficacité des thérapies anti-tau telles que les anticorps monoclonaux anti-tau, actuellement à l'étude dans des essais cliniques, dans le traitement antipsychotique de la MA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erica Christen, MS
- Numéro de téléphone: 516-562-3492
- E-mail: EChriste@northwell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Gong, AS
- Numéro de téléphone: 516-562-3492
- E-mail: MGong@northwell.edu
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Recrutement
- The Feinstein Institutes for Medical Research
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Contact:
- Erica Christen, MS
- Numéro de téléphone: 516-562-3492
- E-mail: EChriste@northwell.edu
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Contact:
- Michelle Gong, AS
- Numéro de téléphone: 516-562-3492
- E-mail: MGong@northwell.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) Participants atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) avec des symptômes psychotiques Participants en bonne santé sans déficience cognitive (CUH)
La description
Critères d'inclusion Participants atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) :
- Âge 65-85 ans.
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer (NIA-AA).
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 10 et ≤ 26 lors de la visite de dépistage.
- Score d'évaluation clinique de la démence (CDR) ≥ 0,5.
- Score de retard de mémoire logique ≤ 8 pour 16 ans et plus d'études, ≤ 4 pour 8 à 15 ans d'études et ≤ 2 pour 0 à 7 ans d'études
Critères d'exclusion Participants atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) :
- Score d'ischémie de Hachinski modifié par Rosen> 4 lors de la visite de dépistage.
- Antécédents d'AVC.
- Preuve d'un trouble neurologique cliniquement pertinent autre que la maladie d'Alzheimer probable lors de la visite de dépistage. Participants atteints de diabète de type 2 insulino-dépendant, d'antécédents de MCV, d'antécédents d'épilepsie, d'antécédents de TBI avec perte de conscience de plus de 15 minutes, d'un trouble du mouvement, d'une maladie auto-immune affectant le SNC ou d'un délire.
- Preuve d'un trouble psychiatrique cliniquement pertinent ou instable, basé sur les critères du DSM-5, y compris la schizophrénie ou un autre trouble psychotique, le trouble bipolaire, le délire ou la dépression majeure actuelle/active.
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie / abus au cours des 5 dernières années avant le dépistage.
- Présence d'implants métalliques tels que stimulateurs cardiaques, implants auriculaires, fragments de balles internes ou éclats d'obus.
- Incapacité à rester à plat pendant 1 heure environ.
- déficience auditive comme en témoigne l'incapacité d'entendre 500, 1000 et 6000 Hz bilatéralement lors d'une évaluation OAE. Les sujets munis d'appareils auditifs seront autorisés à participer s'ils satisfont aux exigences minimales en matière d'audition.
Critères d'inclusion spécifiques pour la maladie d'Alzheimer (MA) avec symptômes psychotiques :
- Tous les critères de la DA sont remplis.
Présence d'un (ou plusieurs) des symptômes suivants :
- Hallucinations visuelles ou auditives (par exemple, voir des individus silencieux debout dans la pièce, voir des enfants dans la cour ou voir des animaux dans la maison).
- Délires (fausses croyances fixes que le patient croit être vraies, par exemple, que le conjoint est infidèle, que des biens sont volés ou que l'on n'est pas celui qu'on prétend être).
Critères d'inclusion Participants en bonne santé sans troubles cognitifs (CUH):
- Âge 65-85 ans.
- Aucun facteur de risque génétique connu pour la démence.
- Aucune plainte cognitive
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 26 lors de la visite de dépistage.
- Score de retard de mémoire logique ≥ 9 pour 16 ans et plus d'études, ≥ 5 pour 8 à 15 ans d'études et ≥ 3 pour 0 à 7 ans d'études
Critères d'exclusion Participants en bonne santé sans troubles cognitifs (CUH):
- Mêmes critères que les participants AD ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie d'Alzheimer
Les participants subiront un examen neuropsychologique, un prélèvement sanguin, un test de synchronisation sensorimotrice/ERP, une IRM et une TEP [18F]-PI2620. |
Le PET scan mesurera la distribution régionale de l'agrégation de tau chez les patients atteints de MA avec et sans psychose par rapport aux participants en bonne santé cognitivement intacts avec le radiotraceur PET [18F]-PI2620.
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Maladie d'Alzheimer avec psychose
- Tous les critères de la DA sont remplis. Présence d'un (ou plusieurs) des symptômes suivants :
Les participants subiront un examen neuropsychologique, un prélèvement sanguin, un test de synchronisation sensorimotrice/ERP, une IRM et une TEP [18F]-PI2620. |
Le PET scan mesurera la distribution régionale de l'agrégation de tau chez les patients atteints de MA avec et sans psychose par rapport aux participants en bonne santé cognitivement intacts avec le radiotraceur PET [18F]-PI2620.
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Cognitivement sain
Âge 65-85 ans.
Les participants subiront un examen neuropsychologique, un prélèvement sanguin, un test de synchronisation sensorimotrice/ERP, une IRM et une TEP [18F]-PI2620. |
Le PET scan mesurera la distribution régionale de l'agrégation de tau chez les patients atteints de MA avec et sans psychose par rapport aux participants en bonne santé cognitivement intacts avec le radiotraceur PET [18F]-PI2620.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP-scan Tau
Délai: 5 années
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Mesurer la distribution de l'agrégation de tau chez les patients atteints de MA avec et sans psychose, par rapport à des sujets sains sans troubles cognitifs avec le radiotraceur TEP [18F]-PI2620.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM du cerveau
Délai: 5 années
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Mesurer les réseaux cérébraux chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec et sans psychose par rapport aux sujets sains sans troubles cognitifs.
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test PPI (inhibition pré-impulsion)
Délai: 5 années
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Examiner l'association de la pathologie tau avec les biomarqueurs électrophysiologiques de la neurotransmission et de la neuroplasticité ; et des symptômes psychotiques.
Le projet déterminera si les troubles du déclenchement sensorimoteur peuvent être informatifs en tant que biomarqueur potentiel de la psychose dans la MA.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Koppel, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0394_AFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .