정신병 알츠하이머병의 타우 네트워크
2026년 4월 6일 업데이트: Jeremy Koppel, Northwell Health
이 연구 프로젝트는 알츠하이머병(AD)에서 정신병적 증상의 발현 뒤에 있는 뇌 메커니즘과 타우 병리와의 고유한 관계 특성을 이해하는 것을 목표로 합니다.
정신병의 인지 징후 중에는 전두엽 회로(사회적 인지, 작업 기억 및 실행 기능 결함)와 관련된 손상이 있습니다.
연구자의 이전 작업은 AD에서 정신병의 발현에서 타우 병리(AD 신경병리학의 특징 중 하나)의 역할을 제안합니다.
그러나 이 연관성의 기초가 되는 대뇌 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 타우 네트워크 병리가 AD에서 정신병의 발현을 촉진할 수 있는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 응용 프로그램의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- PET 방사성 추적자 [18F]-PI2620을 사용하여 정신병이 없는 AD(AD-P) 및 인지 장애가 없는 건강한(CUH) 참가자와 비교하여 정신병이 있는 AD 환자(AD+P)에서 타우 응집의 지역적 분포를 측정하기 위해;
- MRI를 사용하여 AD-P 환자 및 CUH 참가자와 비교하여 AD+P에서 구조적 및 기능적 뇌 네트워크 특성을 측정하기 위해;
- 타우 병리와 구조적/기능적 네트워크 특성의 연관성을 조사하기 위해; 신경전달 및 신경가소성의 전기생리학적 바이오마커; 및 정신병적 증상. 현재 프로젝트는 tau 병리, 관련 네트워크 연결 중단 및 감각 운동 게이팅 손상의 식별이 AD의 정신병에 대한 잠재적인 바이오마커로 정보를 제공할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 심각한 부작용은 알츠하이머병 정신병에서 비정형 항정신병 약물과 연관되기 때문에, 이 연구는 현재 임상 시험에서 조사되고 있는 타우에 대한 단일클론 항체와 같은 항타우 요법이 AD의 항정신병 치료에 효과적일 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica Christen, MS
- 전화번호: 516-562-3492
- 이메일: EChriste@northwell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Gong, AS
- 전화번호: 516-562-3492
- 이메일: MGong@northwell.edu
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- 모병
- The Feinstein Institutes for Medical Research
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연락하다:
- Erica Christen, MS
- 전화번호: 516-562-3492
- 이메일: EChriste@northwell.edu
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연락하다:
- Michelle Gong, AS
- 전화번호: 516-562-3492
- 이메일: MGong@northwell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병(AD) 참가자 정신병적 증상이 있는 알츠하이머병(AD) 인지 장애가 없는 건강한(CUH) 참가자
설명
포함 기준 알츠하이머병(AD) 참가자:
- 나이 65-85세.
- NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 기준에 따른 가능한 AD 치매의 진단.
- 스크리닝 방문 시 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 10 및 ≤ 26.
- 임상 치매 등급(CDR) 점수 ≥ 0.5.
- 16년 이상의 교육 기간 동안 ≤8, 8-15년 교육 기간 동안 ≤4, 0-7년 교육 기간 동안 ≤2의 논리적 기억 지연 점수
제외 기준 알츠하이머병(AD) 참가자:
- Rosen-modified Hachinski Ischemia Score > 스크리닝 방문 시 4점.
- 뇌졸중의 역사.
- 스크리닝 방문에서 예상되는 AD 이외의 임상적으로 관련된 신경학적 장애의 증거. 인슐린 의존성 제2형 당뇨병, CVD 병력, 간질 병력, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 TBI 병력, 운동 장애, CNS에 영향을 미치는 자가면역 질환 또는 섬망이 있는 참가자.
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애, 정신 착란 또는 현재/활성 주요 우울증을 포함하여 DSM-5 기준에 기반한 임상적으로 관련되거나 불안정한 정신 장애의 증거.
- 스크리닝 전 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 의존/남용 이력.
- 심장 박동기, 귀 이식, 내부 총알 조각 또는 파편과 같은 금속 이식의 존재.
- 약 1시간 동안 눕지 못함.
- OAE 평가에서 양쪽으로 500, 1000 및 6000Hz를 들을 수 없는 것으로 입증되는 청력 손상. 보청기가 있는 대상자는 최소 청력 요구 사항을 충족하는 경우 참여가 허용됩니다.
정신병적 증상이 있는 알츠하이머병(AD)에 대한 특정 포함 기준:
- AD에 대한 모든 기준이 충족됩니다.
다음 증상 중 하나(또는 그 이상)의 존재:
- 시각 또는 청각적 환각(예: 방에 말없이 서 있는 사람, 마당에 있는 아이들, 집에 있는 동물을 보는 것).
- 망상(환자가 사실이라고 믿는 고정된 잘못된 믿음, 예를 들어 배우자가 불충실하거나 소유물을 도난당하고 있거나 자신이 주장하는 사람이 아니라는 고정된 잘못된 믿음).
포함 기준 인지 장애가 없는 건강한(CUH) 참가자:
- 나이 65-85세.
- 치매에 대한 알려진 유전적 위험 요인은 없습니다.
- 인지 불만 없음
- 스크리닝 방문 시 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 26.
- 16년 이상 교육 기간 동안 ≥9, 8-15년 교육 기간 동안 ≥5, 0-7년 교육 기간 동안 ≥3의 논리적 기억 지연 점수
제외 기준 인지 장애가 없는 건강한(CUH) 참가자:
- 위의 AD 참여자와 동일한 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알츠하이머병
참가자는 신경 심리 검사, 채혈, 감각 운동 게이팅/ERP 테스트, MRI 및 [18F]-PI2620 PET 스캔을 받게 됩니다. |
PET 스캔은 PET 방사성 추적자 [18F]-PI2620을 사용하여 인지 장애가 없는 건강한 참가자와 비교하여 정신병이 있거나 없는 AD 환자에서 타우 응집의 지역적 분포를 측정합니다.
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정신병을 동반한 알츠하이머병
- AD에 대한 모든 기준이 충족됩니다. 다음 증상 중 하나(또는 그 이상)의 존재:
참가자는 신경 심리 검사, 채혈, 감각 운동 게이팅/ERP 테스트, MRI 및 [18F]-PI2620 PET 스캔을 받게 됩니다. |
PET 스캔은 PET 방사성 추적자 [18F]-PI2620을 사용하여 인지 장애가 없는 건강한 참가자와 비교하여 정신병이 있거나 없는 AD 환자에서 타우 응집의 지역적 분포를 측정합니다.
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인지적으로 손상되지 않은 건강한
나이 65-85세.
참가자는 신경 심리 검사, 채혈, 감각 운동 게이팅/ERP 테스트, MRI 및 [18F]-PI2620 PET 스캔을 받게 됩니다. |
PET 스캔은 PET 방사성 추적자 [18F]-PI2620을 사용하여 인지 장애가 없는 건강한 참가자와 비교하여 정신병이 있거나 없는 AD 환자에서 타우 응집의 지역적 분포를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타우 PET 스캔
기간: 5 년
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PET 방사성 추적자 [18F]-PI2620을 사용하여 인지 장애가 없는 건강한 피험자와 비교하여 정신병이 있거나 없는 AD 환자의 타우 응집 분포를 측정합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 MRI
기간: 5 년
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인지 장애가 없는 건강한 피험자와 비교하여 정신병이 있거나 없는 AD 환자의 뇌 네트워크를 측정합니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPI(pre-pulse inhibitor) 테스트
기간: 5 년
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신경전달 및 신경가소성의 전기생리학적 바이오마커와 타우 병리학의 연관성을 조사하기 위해; 및 정신병적 증상.
이 프로젝트는 감각 운동 게이팅 장애가 알츠하이머병의 정신병에 대한 잠재적인 바이오마커로서 유익할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Koppel, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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