長年の T1D におけるベラパミルによるベータ細胞機能障害の標的化

包含基準:

1. 1型糖尿病の診断から3年以上
2. 18 歳から 50 歳までの男女
3. ピーク MMTT 刺激 C ペプチド < 0.017 pmol/mL
4. 出産の可能性のある女性は、効果的な避妊を12週間使用する意思がある必要があります
5. -参加のためのインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
6. HbA1c≦8.5%

除外基準:

• -高血糖を制御することを目的とした非インスリン療法の同時使用、または最初の適格MMTT（V-2）の過去30日以内の使用。 2. ALTまたはASTによって定義される肝疾患または肝酵素の上昇の診断 > 1.5 x 年齢によって決定される正常値の上限 (ULN)。 3.クレアチニン≧1.5mg/dLで定義される腎疾患。 4.ベラパミルまたは製剤の任意の成分に対する過敏症。 5.ベラパミルの以前の使用。 6.既知の左心室機能障害;徐脈 (HR < 50 BPM) 低血圧 (収縮期血圧 < 90 mm Hg);心電図または徐脈性不整脈での PR 間隔の延長 (例: 洞不全症候群、前腹（AV）ブロック）;心房粗動または細動、および副バイパス路 (Wolff-Parkinson-White (WPW) 症候群、Lown-Ganong-Levine 症候群) 7. 非代償性心不全、体液過剰、心筋梗塞、または虚血性心疾患またはその他の重篤な心疾患の証拠-ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIV基準に記載されているように、無作為化前の12週間以内。 8.ベータ遮断薬または中高用量スタチンの使用：任意の用量のアトルバスタチン（リピトール）またはロスバスタチン（クレストール）;シンバスタチン > 1 日 10 mg;ロバスタチン > 20 mg;プラバスタチン > 20 mg 9. シトクロム p450 酵素経路を利用する薬剤を含む、ベラパミル使用の同時リスクを高める可能性のある他の薬剤の使用。 10. 妊娠中または授乳中の女性。 11. -登録前の3か月または5半減期以内の免疫調節生物製剤または治験薬の受領。 12.セリアック病および安定した甲状腺疾患を除く、他の臨床的に重要な自己免疫疾患の病歴。 13. 耐糖能に大きな影響を与えることが知られている薬剤の現在の使用 (例: 経口ステロイド、非定型抗精神病薬、ジフェニルヒダントイン、ナイアシン)。 14. -治験責任医師の意見では、治験の安全な完了を妨げる可能性のある医学的または心理的状態。 考慮すべき条件には、慢性逆流性食道炎の病歴、慢性便秘、および慢性吐き気が含まれます。 15. MRI 被験者に固有: 取り外し不可能な強磁性材料または技術的に実行不可能な MRI (閉所恐怖症、運動障害、肥満)。