A béta-sejt-diszfunkció megcélzása verapamillal a régóta fennálló T1D-ben

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 3 év az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számítva
2. Férfiak és nők 18-50 éves korig
3. Az MMTT-stimulált C-peptid csúcsértéke < 0,017 pmol/ml
4. A fogamzóképes korú nőknek 12 hétig hajlandónak kell lenniük hatékony fogamzásgátlás alkalmazására
5. Hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
6. HbA1c ≤ 8,5%

Kizárási kritériumok:

• Nem inzulin terápiák egyidejű alkalmazása a hiperglikémia szabályozására, vagy a kezdeti minősítő MMTT (V-2) elmúlt 30 napján belüli alkalmazás. 2. Májbetegség vagy emelkedett májenzim-szintek diagnosztizálása, az ALT vagy AST szerint, az életkor által meghatározott normálérték felső határának (ULN) 1,5-szerese. 3. Vesebetegség, a kreatinin ≥1,5 mg/dl definíciója szerint. 4. A verapamillal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 5. A verapamil korábbi használata. 6. Ismert bal kamrai diszfunkció; bradycardia (HR <50 BPM) hipotenzió (szisztolés nyomás <90 Hgmm); PR-intervallum megnyúlása EKG-n vagy bármilyen bradyarrhythmia (pl. beteg sinus szindróma, elülső ventrális (AV) blokk); pitvarlebegés vagy pitvarfibrilláció és járulékos bypass traktus (Wolff-Parkinson-White (WPW) szindróma, Lown-Ganong-Levine szindróma) 7. Kompenzálatlan szívelégtelenség, folyadéktúlterhelés, szívinfarktus vagy ischaemiás szívbetegség vagy más súlyos szívbetegség bizonyítéka a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú kritériumai szerint a randomizálást megelőző 12 héten belül. 8. Béta-blokkolók vagy közepesen nagy dózisú sztatinok alkalmazása: bármely adag atorvasztatin (Lipitor) vagy rosuvastatin (Crestor); szimvasztatin > 10 mg naponta; lovasztatin > 20 mg; pravasztatin > 20 mg 9. Egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelhetik a verapamil egyidejű használatának kockázatát, beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyek a citokróm p450 enzimutat hasznosítják. 10. Terhes vagy szoptató nőstények. 11. Immunmoduláló biológiai vagy vizsgálati gyógyszer átvétele a beiratkozás előtti 3 hónapon vagy 5 felezési időn belül. 12. Egyéb klinikailag jelentős autoimmun betegség anamnézisében, kivéve a cöliákiát és a stabil pajzsmirigybetegséget. 13. Bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amelyről ismert, hogy jelentősen befolyásolja a glükóz toleranciát (pl. orális szteroidok, atípusos antipszichotikumok, difenilhidantoin, niacin). 14. Minden olyan egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint akadályozná a vizsgálat biztonságos befejezését. A figyelembe veendő feltételek közé tartozik az anamnézisben szereplő krónikus GERD, krónikus székrekedés és krónikus hányinger. 15. MRI alanyokra jellemző: nem eltávolítható ferromágneses anyagok vagy az MRI technikailag nem kivitelezhető (klausztrofóbia, mozgászavar, elhízás).