Борьба с дисфункцией бета-клеток с помощью верапамила при длительном СД1

Критерии включения:

1. ≥ 3 лет с момента постановки диагноза диабета 1 типа
2. Мужчины и женщины от 18 до 50 лет включительно
3. Пик С-пептида, стимулированного ММТТ <0,017 пмоль/мл
4. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать эффективные противозачаточные средства в течение 12 недель.
5. Желание и возможность дать информированное согласие на участие
6. HbA1c ≤ 8,5%

Критерий исключения:

• Одновременное использование неинсулиновой терапии, направленной на контроль гипергликемии, или использование в течение последних 30 дней после начальной квалификации MMTT (V-2). 2. Диагноз заболевания печени или повышенный уровень печеночных ферментов, определяемый уровнем АЛТ или АСТ > 1,5 x верхней границы возрастной нормы (ВГН). 3. Заболевание почек, определяемое уровнем креатинина ≥1,5 мг/дл. 4. Повышенная чувствительность к верапамилу или любому компоненту препарата. 5. Предшествующее использование верапамила. 6. Известная дисфункция левого желудочка; брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту) гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.); Удлинение интервала PR на ЭКГ или любая брадиаритмия (например, синдром слабости синусового узла, передневентральная (АВ) блокада); трепетание или фибрилляция предсердий и дополнительный обходной путь (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), синдром Лауна-Ганонга-Левина) 7. Некомпенсированная сердечная недостаточность, перегрузка жидкостью, инфаркт миокарда или признаки ишемической болезни сердца или другого серьезного сердечного заболевания как описано в критериях класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в течение 12 недель до рандомизации. 8. Использование бета-блокаторов или статинов в средних и высоких дозах: любая доза аторвастатина (Липитор) или розувастатина (Крестор); симвастатин > 10 мг в день; ловастатин > 20 мг; правастатин > 20 мг 9. Использование других лекарственных средств, которые могут увеличить сопутствующий риск применения верапамила, включая лекарственные средства, использующие путь фермента цитохрома р450. 10. Женщины, которые беременны или кормят грудью. 11. Получение иммуномодулирующего биологического или исследуемого препарата в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения до включения в исследование. 12. Другие клинически значимые аутоиммунные заболевания в анамнезе, за исключением целиакии и стабильного заболевания щитовидной железы. 13. Текущее использование любого лекарства, которое, как известно, значительно влияет на толерантность к глюкозе (например, пероральные стероиды, атипичные нейролептики, дифенилгидантоин, ниацин). 14. Любое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может помешать безопасному завершению исследования. Условия, которые следует учитывать, включают историю хронической ГЭРБ, хронических запоров и хронической тошноты. 15. Особенности проведения МРТ: несъемные ферромагнитные материалы или технически невыполнимая МРТ (клаустрофобия, двигательные расстройства, ожирение).