오랜 T1D에서 Verapamil로 베타 세포 기능 장애 표적화

포함 기준:

1. ≥ 제1형 당뇨병 진단 후 3년
2. 만 18세~50세 남녀
3. 피크 MMTT 자극 C-펩티드 < 0.017 pmol/mL
4. 가임 여성은 12주 동안 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
5. 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
6. HbA1c ≤ 8.5%

제외 기준:

• 고혈당증 조절을 목적으로 하는 비인슐린 요법의 동시 사용 또는 초기 적격 MMTT(V-2)의 지난 30일 이내에 사용. 2. ALT 또는 AST > 1.5 x 연령 결정 정상 상한(ULN)으로 정의되는 간 질환 또는 상승된 간 효소의 진단. 3. 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL로 정의되는 신장 질환. 4. 베라파밀 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증. 5. verapamil의 이전 사용. 6. 알려진 좌심실 기능 장애; 서맥(HR <50BPM) 저혈압(수축기압 <90mmHg); EKG 또는 모든 서맥성 부정맥(예: 아픈 부비동 증후군, 전방 복부(AV) 차단); 심방 조동 또는 세동, 부속 우회로(WPW) 증후군, Lown-Ganong-Levine 증후군) 7. 보상되지 않는 심부전, 체액 과부하, 심근 경색 또는 허혈성 심장 질환 또는 기타 심각한 심장 질환의 증거 무작위 배정 전 12주 이내에 New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV 기준에 설명된 대로. 8. 베타 차단제 또는 중간 고용량 스타틴 사용: 모든 용량의 아토르바스타틴(Lipitor) 또는 로수바스타틴(Crestor); 매일 심바스타틴 > 10 mg; 로바스타틴 > 20 mg; 프라바스타틴 > 20 mg 9. 시토크롬 p450 효소 경로를 이용하는 약물을 포함하여 베라파밀 사용의 동시 위험을 증가시킬 수 있는 다른 약물의 사용. 10. 임신 또는 수유중인 여성. 11. 등록 전 3개월 또는 5 반감기 이내에 면역 조절 생물학적 제제 또는 연구용 약물의 수령. 12. 체강 및 안정 갑상선 질환을 제외한 다른 임상적으로 유의한 자가면역 질환의 병력. 13. 포도당 내성에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용(예: 경구 스테로이드, 비정형 항정신병약, 디페닐히단토인, 니아신). 14. 임상시험의 안전한 완료에 지장을 줄 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태. 고려해야 할 조건에는 만성 GERD 병력, 만성 변비 및 만성 메스꺼움이 포함됩니다. 15. MRI 피험자에게만 해당: 제거할 수 없는 강자성 물질 또는 MRI가 기술적으로 실현 가능하지 않음(밀실공포증, 운동 장애, 비만).