Beta-Zell-Dysfunktion mit Verapamil bei langjähriger T1D anvisieren

Einschlusskriterien:

1. ≥ 3 Jahre nach der Typ-1-Diabetes-Diagnose
2. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, einschließlich
3. Peak-MMTT-stimuliertes C-Peptid < 0,017 pmol/ml
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, 12 Wochen lang eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
5. Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
6. HbA1c ≤ 8,5 %

Ausschlusskriterien:

• Gleichzeitige Anwendung von Nicht-Insulin-Therapien zur Kontrolle von Hyperglykämie oder Anwendung innerhalb der letzten 30 Tage nach anfänglicher qualifizierender MMTT (V-2). 2. Diagnose einer Lebererkrankung oder erhöhte Leberenzyme, definiert durch ALT oder AST > 1,5 x die obere Grenze des altersbedingten Normalwerts (ULN). 3. Nierenerkrankung, definiert durch Kreatinin ≥1,5 mg/dL. 4. Überempfindlichkeit gegen Verapamil oder einen Bestandteil der Formulierung. 5. Frühere Anwendung von Verapamil. 6. Bekannte linksventrikuläre Dysfunktion; Bradykardie (HF <50 BPM) Hypotonie (systolischer Druck <90 mm Hg); Verlängerung des PR-Intervalls im EKG oder Bradyarrhythmie (z. Sick-Sinus-Syndrom, anteriorer ventraler (AV) Block); Vorhofflattern oder -flimmern und ein akzessorischer Bypasstrakt (Wolff-Parkinson-White (WPW)-Syndrom, Lown-Ganong-Levine-Syndrom) 7. Unkompensierte Herzinsuffizienz, Flüssigkeitsüberlastung, Myokardinfarkt oder Anzeichen einer ischämischen Herzerkrankung oder einer anderen schweren Herzerkrankung wie in den Kriterien der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) beschrieben innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung. 8. Verwendung von Betablockern oder Statinen mittlerer bis hoher Dosis: jede Dosis von Atorvastatin (Lipitor) oder Rosuvastatin (Crestor); Simvastatin > 10 mg täglich; Lovastatin > 20 mg; Pravastatin > 20 mg 9. Verwendung anderer Medikamente, die das gleichzeitige Risiko einer Verapamil-Anwendung erhöhen können, einschließlich Medikamente, die den Cytochrom-p450-Enzymweg nutzen. 10. Schwangere oder stillende Frauen. 11. Erhalt eines immunmodulierenden biologischen oder Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten vor der Einschreibung. 12. Vorgeschichte anderer klinisch signifikanter Autoimmunerkrankungen mit Ausnahme von Zöliakie und stabiler Schilddrüsenerkrankung. 13. Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz signifikant beeinflussen (z. orale Steroide, atypische Antipsychotika, Diphenylhydantoin, Niacin). 14. Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der nach Ansicht des Hauptprüfarztes den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigen würde. Zu berücksichtigende Bedingungen umfassen die Vorgeschichte von chronischem GERD, chronischer Verstopfung und chronischer Übelkeit. 15. Spezifisch für MRT-Patienten: nicht entfernbare ferromagnetische Materialien oder MRT technisch nicht durchführbar (Klaustrophobie, Bewegungsstörungen, Fettleibigkeit).