医療従事者の潜在性結核 - ポルトガルの三次病院の現実
2023年4月27日 更新者：Centro Hospitalar do Oeste
低リスク地域の三次病院の医療従事者 (HCW) の潜在性結核感染 (LTBI) を評価する前向き記述的研究。
調査の概要
詳細な説明
LTBI の特定と治療は、疾患の発症リスクを大幅に低下させることができ、特に結核の発生率が低い環境では重要な結核対策戦略となります。潜在性結核感染は、疾患の発症リスクを大幅に低下させる可能性があります。
ポルトガルでは、低リスク医療従事者の潜在性結核感染の実際の有病率は、定期的なスクリーニング プログラムに含まれていないため、評価されていません。 特に免疫不全患者の間での院内感染を防ぐために、医療従事者の結核感染を診断することが重要です。
感染のリスクは、状況、職業グループ、地域の結核有病率、患者集団、および結核感染対策の有効性によって異なります。
潜在性結核感染の治療による活動性結核の予防は、公衆衛生にとって重要な要素です。
結核皮膚検査 (TST) は世界中で LTBI の診断に使用されていますが、インターフェロン-γ 放出アッセイ (IGRA) は、国の結核プログラムに従って一部の国で使用されています。 IGRA は、医療従事者の LTBI を診断するための連続検査の潜在的な方法を提供し、1 回のスクリーニングで TST よりも特異性が高くなります。
研究参加者を特定し、産業保健サービスから連絡を受ける必要があります。 関連して、研究情報はポスターや機関の電子メールを通じて広められるべきです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- 電話番号：3231 +351261319300
- メール：carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ricardo Cordeiro, MD
- 電話番号：3231 +35261319300
- メール：ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
研究場所
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Lisboa
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Torres Vedras、Lisboa、ポルトガル、2560-295
- 募集
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
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コンタクト：
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- 電話番号：3231 +351261319300
- メール：carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
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コンタクト：
- Ricardo Cordeiro, MD
- 電話番号：3231 +351261319300
- メール：ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
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副調査官：
- Maria João Cavaco, MD
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副調査官：
- Ricardo Cordeiro, MD
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主任研究者：
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
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副調査官：
- André Nunes, MD
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副調査官：
- Luis Mateus, MD
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副調査官：
- Sofia Fontão, MD
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副調査官：
- Natália André, MD
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副調査官：
- Teresa Falcão, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療スタッフ、看護師、検査室、心肺および放射線技術者、当院の運用スタッフが3か月以上働いています。
説明
包含基準:
- 私たちの病院のすべての医療従事者で、暴露のリスクがあり、少なくとも3か月連続して私たちの病院で働いています
- 参加への同意と署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 結核の既往歴
- 活動性結核
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療従事者
臨床評価、胸部X線およびインターフェロンγ放出アッセイ（IGRA）。 免疫不全患者は、ツベルクリン反応検査を受けます。 患者は、2 回以上の個別の予約で評価されます。 最初の予約では、患者は臨床評価と検査要求に提出されます。 2回目の面接で結果が評価されます。 |
すべての患者は以下を受け取ります：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者の潜在結核診断の数と割合
時間枠：1年
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-IGRA /ツベルクリン検査スクリーニングが陽性で、活動性結核の臨床的または放射線学的特徴のない患者
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在性結核の治療受入れ
時間枠：1年
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受け入れて治療を開始したポジティブスクリーニング参加者の数
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1年
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治療完了
時間枠：1年
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治療終了患者数
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中止
時間枠：1年
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治療を完了しなかった患者数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carina Rolo Silvestre, MD, MSc、Centro Hospitalar do Oeste
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LTBCHO23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
基礎となるすべての個々の参加者データ (IPD) が公開されます。
IPD 共有時間枠
公開後。
IPD 共有アクセス基準
著者への要求により。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。