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의료 종사자의 잠복결핵 - 포르투갈 3차 병원의 현실

2023년 4월 27일 업데이트: Centro Hospitalar do Oeste
저위험 지역에 있는 3차 병원의 의료 종사자(HCW) 사이에서 잠복결핵감염(LTBI)을 평가하기 위한 전향적이고 기술적인 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

LTBI의 식별 및 치료는 질병 발병 위험을 상당히 줄일 수 있으며 특히 결핵(TB) 발병률이 낮은 환경에서 중요한 결핵 관리 전략입니다. LTBI는 질병 발병 위험을 상당히 줄일 수 있습니다.

포르투갈에서는 저위험 의료종사자에서 LTBI의 실제 유병률이 정기적인 선별 프로그램에 포함되지 않았기 때문에 평가되지 않았습니다. 특히 면역 저하 환자의 병원 내 전파를 예방하기 위해 HCW에서 결핵 감염을 진단하는 것이 중요합니다.

전염 위험은 환경, 직업군, 결핵의 지역적 유병률, 환자 집단, 결핵 감염 통제 조치의 효과에 따라 다릅니다.

LTBI의 치료에 의한 활동성 결핵 질환의 예방은 공중 보건을 위한 중요한 요소입니다.

투베르쿨린 피부 검사(TST)는 전 세계적으로 LTBI를 진단하는 데 사용되는 반면 인터페론-γ 방출 분석(IGRA)은 국가 결핵 프로그램에 따라 일부 국가에서 사용됩니다. IGRA는 의료종사자에서 LTBI를 진단하기 위한 잠재적인 연속 검사 방법을 제공하며 일회성 스크리닝에서 TST보다 특이성이 더 우수합니다.

연구 참가자는 산업 보건 서비스에서 식별하고 연락해야 합니다. 협회에서는 포스터와 기관 이메일을 통해 연구 정보를 전파해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 포르투갈
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, 포르투갈, 2560-295
        • 모병
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maria João Cavaco, MD
        • 부수사관:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • 수석 연구원:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • 부수사관:
          • André Nunes, MD
        • 부수사관:
          • Luis Mateus, MD
        • 부수사관:
          • Sofia Fontão, MD
        • 부수사관:
          • Natália André, MD
        • 부수사관:
          • Teresa Falcão, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개월 이상 근무한 우리 병원의 의료진, 간호사, 실험실, 심폐 및 방사선 기술자, 운영 직원.

설명

포함 기준:

  • 노출 위험이 있는 우리 병원의 모든 HCW, 연속 3개월 이상 우리 병원에서 근무
  • 참여 동의 및 서명된 사전 동의서

제외 기준:

  • 이전 결핵의 병력
  • 활동성 결핵
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자

임상 평가, 흉부 x-레이 및 인터페론-γ 방출 분석(IGRA). 면역 저하 환자는 투베르쿨린 피부 검사를 받게 됩니다.

환자는 두 번 이상의 개별 약속에서 평가됩니다. 첫 예약에서 환자는 임상 평가 및 검사 요청에 제출됩니다. 두 번째 약속에서 결과가 평가됩니다.
진단 검사: IGRA/투베르쿨린 피부 테스트

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 임상평가;
  • 흉부 엑스레이.
  • IGRA(또는 면역력이 저하된 경우 투베르쿨린 피부 검사)
  • 적격한 경우 치료 제안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료종사자 잠복결핵진단 건수 및 비율
기간: 일년
IGRA/투베르쿨린 검사 양성이고 활동성 결핵의 임상적 또는 방사선학적 특징이 없는 환자
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복결핵 치료 수용
기간: 일년
치료를 수락하고 시작하는 긍정적인 스크리닝 참가자의 수
일년
치료 완료
기간: 일년
치료를 마친 환자 수
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중단
기간: 일년
치료를 완료하지 않은 환자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar do Oeste

수사관

  • 수석 연구원: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LTBCHO23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD).

IPD 공유 기간

출판 후.

IPD 공유 액세스 기준

저자에게 요청합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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