Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latent tuberkulose hos helsearbeidere - Realiteten til et portugisisk tertiærsykehus

27. april 2023 oppdatert av: Centro Hospitalar do Oeste
Prospektiv, beskrivende studie for å vurdere latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) blant helsearbeidere (HCW) på et tertiærsykehus i et lavrisikoområde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

identifisering og behandling av LTBI kan redusere risikoen for utvikling av sykdom betydelig og er viktige TB-kontrollstrategier, spesielt i omgivelser med lav tuberkulose (TB) forekomst, der reaktivering av LTBI ofte står for størstedelen av ikke-importert TB-sykdomsbehandling av LTBI kan redusere risikoen for utvikling av sykdom betydelig.

I Portugal er den reelle prevalensen av LTBI i lavrisiko HCWs ikke evaluert siden de ikke er inkludert i de periodiske screeningsprogrammene. Det er viktig å diagnostisere TB-infeksjoner i HCWs for å forhindre nosokomial overføring, spesielt blant immunkompromitterte pasienter.

Risikoen for overføring varierer etter setting, yrkesgruppe, lokal prevalens av TB, pasientpopulasjon og effektiviteten av TB-infeksjonskontrolltiltak.

Forebygging av aktiv tuberkulose ved behandling av LTBI er en kritisk komponent for folkehelsen.

Tuberkulin hudtest (TST) brukes over hele verden for å diagnostisere LTBI, mens interferon-γ-frigjøringsanalyse (IGRA) brukes i noen land i henhold til deres nasjonale TB-programmer. IGRA tilbyr en potensiell metode for serietesting for å diagnostisere LTBI i HCWs, og den har bedre spesifisitet enn TST ved engangsscreening.

Studiedeltakere bør identifiseres og kontaktes av bedriftshelsetjenesten. I forening bør studieinformasjon formidles gjennom plakater og institusjonsmail.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Underetterforsker:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • André Nunes, MD
        • Underetterforsker:
          • Luis Mateus, MD
        • Underetterforsker:
          • Sofia Fontão, MD
        • Underetterforsker:
          • Natália André, MD
        • Underetterforsker:
          • Teresa Falcão, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk personell, sykepleiere, laboratorie-, hjerte- og lunge- og røntgentekniker, operativt personale fra sykehuset vårt som jobber i 3 eller flere måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle HCW fra vårt sykehus med risiko for eksponering, arbeider på vårt sykehus i minst 3 måneder på rad
  • Aksept for å delta og signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere tuberkulose
  • Aktiv tuberkulose
  • Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeidere

Klinisk evaluering, røntgen av thorax og Interferon-γ-frigjøringsanalyse (IGRA). Immunkompromitterte pasienter vil bli underkastet en tuberkulin-hudtest.

Pasientene vil bli evaluert i to eller flere separate avtaler. I den første avtalen vil pasienter bli sendt til klinisk evaluering og eksamensforespørsel. I den andre avtalen vil resultatene bli evaluert.
Diagnostisk test: IGRA/Tuberkulin hudtest

Alle pasienter vil motta:

  • Klinisk evaluering;
  • Røntgen av brystet.
  • IGRA (eller tuberkulin hudtest hvis immunkompromittert)
  • Terapeutisk forslag hvis kvalifisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av latent tuberkulosediagnose hos helsepersonell
Tidsramme: 1 år
Pasienter med positiv IGRA/tuberkulintestscreening og uten kliniske eller radiologiske trekk ved aktiv tuberkulose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av behandling for latent tuberkulose
Tidsramme: 1 år
Antall positive screeningsdeltakere som aksepterer og starter behandling
1 år
Behandlingsavslutning
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som avsluttet behandlingen
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsavbrudd
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som ikke fullførte behandlingen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar do Oeste

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LTBCHO23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter forespørsel til forfatterne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere