Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latente tuberculose bij gezondheidswerkers - de realiteit van een Portugees tertiair ziekenhuis

27 april 2023 bijgewerkt door: Centro Hospitalar do Oeste
Prospectieve, beschrijvende studie om latente tuberculose-infectie (LTBI) te beoordelen onder gezondheidswerkers (HCW) in een tertiair ziekenhuis in een gebied met een laag risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

identificatie en behandeling van LTBI kan het risico op het ontwikkelen van ziekte aanzienlijk verminderen en zijn belangrijke strategieën voor tbc-bestrijding, vooral in omgevingen met een lage incidentie van tuberculose (tbc), waar reactivering van LTBI vaak verantwoordelijk is voor de meerderheid van de niet-geïmporteerde tbc-behandeling van LTBI kan het risico op het ontstaan ​​van ziekten substantieel verminderen.

In Portugal is de werkelijke prevalentie van LTBI in HCW's met een laag risico niet geëvalueerd, aangezien deze niet zijn opgenomen in de periodieke screeningprogramma's. Het is belangrijk om tbc-infecties in HCW's te diagnosticeren om nosocomiale transmissie te voorkomen, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten.

Het risico op overdracht varieert per setting, beroepsgroep, lokale prevalentie van tuberculose, patiëntenpopulatie en effectiviteit van maatregelen ter bestrijding van tuberculose.

Preventie van actieve tbc-ziekte door behandeling van LTBI is een cruciaal onderdeel voor de volksgezondheid.

Tuberculinehuidtest (TST) wordt wereldwijd gebruikt om LTBI te diagnosticeren, terwijl interferon-γ release assay (IGRA) in sommige landen wordt gebruikt volgens hun nationale tbc-programma's. IGRA biedt een potentiële methode van serieel testen om LTBI in HCW's te diagnosticeren, en het heeft een betere specificiteit dan die van TST bij eenmalige screening.

Studiedeelnemers moeten worden geïdentificeerd en gecontacteerd door de bedrijfsgezondheidsdienst. In associatie moet studie-informatie worden verspreid via posters en institutionele e-mail.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
        • Werving
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • André Nunes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Luis Mateus, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sofia Fontão, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Natália André, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Teresa Falcão, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch personeel, verpleegkundigen, laboratorium-, cardiopulmonale en radiologietechnici, operationeel personeel van ons ziekenhuis dat 3 of meer maanden werkt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle HCW van ons ziekenhuis met risico op blootstelling, die minimaal 3 opeenvolgende maanden in ons ziekenhuis werken
  • Aanvaarding om deel te nemen en ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere tuberculose
  • Actieve tuberculose
  • Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Werkers in de gezondheidszorg

Klinische evaluatie, thoraxfoto en Interferon-γ release assay (IGRA). Immuungecompromitteerde patiënten zullen worden onderworpen aan een tuberculinehuidtest.

De patiënten worden geëvalueerd in twee of meer afzonderlijke afspraken. Bij de eerste afspraak worden patiënten onderworpen aan een klinische evaluatie en een onderzoeksverzoek. Bij de tweede afspraak worden de resultaten geëvalueerd.
Diagnostische toets: IGRA/Tuberculine huidtest

Alle patiënten krijgen:

  • Klinische evaluatie;
  • Röntgenfoto van de borst.
  • IGRA (of tuberculinehuidtest indien immuungecompromitteerd)
  • Therapeutisch voorstel indien in aanmerking komend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage latente tuberculose-diagnoses bij gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten met positieve IGRA/tuberculinetestscreening en zonder klinische of radiologische kenmerken van actieve tuberculose
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding van de behandeling voor latente tuberculose
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal positieve screeningsdeelnemers dat de behandeling accepteert en start
1 jaar
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten dat de behandeling beëindigde
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten dat de behandeling niet afmaakte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Hospitalar do Oeste

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTBCHO23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek aan de auteurs.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren