Gruźlica utajona u pracowników służby zdrowia – rzeczywistość portugalskiego szpitala trzeciego stopnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
identyfikacja i leczenie LTBI może znacznie zmniejszyć ryzyko rozwoju choroby i jest ważną strategią kontroli gruźlicy, zwłaszcza w miejscach o małej częstości występowania gruźlicy (TB), gdzie reaktywacja LTBI często odpowiada za większość nieimportowanych przypadków gruźlicy LTBI może znacznie zmniejszyć ryzyko rozwoju choroby.
W Portugalii rzeczywista częstość występowania LTBI wśród pracowników służby zdrowia niskiego ryzyka nie została oceniona, ponieważ nie są oni objęci okresowymi programami badań przesiewowych. Rozpoznanie zakażenia gruźlicą u pracowników służby zdrowia jest ważne, aby zapobiec zakażeniom szpitalnym, zwłaszcza wśród pacjentów z obniżoną odpornością.
Ryzyko przeniesienia różni się w zależności od miejsca, grupy zawodowej, lokalnego rozpowszechnienia gruźlicy, populacji pacjentów i skuteczności środków kontroli zakażeń gruźlicą.
Zapobieganie aktywnej gruźlicy poprzez leczenie LTBI jest kluczowym elementem zdrowia publicznego.
Skórny test tuberkulinowy (TST) jest stosowany na całym świecie do diagnozowania LTBI, podczas gdy test uwalniania interferonu γ (IGRA) jest stosowany w niektórych krajach zgodnie z krajowymi programami gruźlicy. IGRA oferuje potencjalną metodę seryjnych testów do diagnozowania LTBI u pracowników służby zdrowia i ma lepszą specyficzność niż TST w jednorazowym badaniu przesiewowym.
Uczestników badania powinna zidentyfikować i skontaktować się z nimi służba medycyny pracy. We współpracy informacje o badaniach powinny być rozpowszechniane za pośrednictwem plakatów i poczty elektronicznej instytucji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Numer telefonu: 3231 +351261319300
- E-mail: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ricardo Cordeiro, MD
- Numer telefonu: 3231 +35261319300
- E-mail: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugalia, 2560-295
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
-
Kontakt:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Numer telefonu: 3231 +351261319300
- E-mail: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
-
Kontakt:
- Ricardo Cordeiro, MD
- Numer telefonu: 3231 +351261319300
- E-mail: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
-
Pod-śledczy:
- Maria João Cavaco, MD
-
Pod-śledczy:
- Ricardo Cordeiro, MD
-
Główny śledczy:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
-
Pod-śledczy:
- André Nunes, MD
-
Pod-śledczy:
- Luis Mateus, MD
-
Pod-śledczy:
- Sofia Fontão, MD
-
Pod-śledczy:
- Natália André, MD
-
Pod-śledczy:
- Teresa Falcão, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia z naszego szpitala z ryzykiem narażenia, pracujący w naszym szpitalu przez co najmniej 3 kolejne miesiące
- Akceptacja udziału i podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszej gruźlicy
- Aktywna gruźlica
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Ocena kliniczna, prześwietlenie klatki piersiowej i test uwalniania interferonu-γ (IGRA). Pacjenci z obniżoną odpornością zostaną poddani skórnej próbie tuberkulinowej. Pacjenci będą oceniani podczas dwóch lub więcej oddzielnych wizyt. Na pierwszej wizycie pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i wezwaniu na badanie. Wyniki zostaną ocenione na drugim spotkaniu. |
Wszyscy pacjenci otrzymają:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek rozpoznań utajonej gruźlicy u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu przesiewowego IGRA/tuberkuliny i bez klinicznych lub radiologicznych cech czynnej gruźlicy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja leczenia utajonej gruźlicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pozytywnych uczestników badania przesiewowego, którzy akceptują i rozpoczynają leczenie
|
1 rok
|
|
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, którzy zakończyli leczenie
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerwanie leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, którzy nie ukończyli leczenia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTBCHO23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .