Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tuberculose latente chez les travailleurs de la santé - la réalité d'un hôpital tertiaire portugais

27 avril 2023 mis à jour par: Centro Hospitalar do Oeste
Étude prospective et descriptive pour évaluer l'infection tuberculeuse latente (ITBL) chez les travailleurs de la santé (TS) dans un hôpital tertiaire dans une zone à faible risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

l'identification et le traitement de l'ITL peuvent réduire considérablement le risque de développement de la maladie et sont des stratégies importantes de lutte contre la tuberculose, en particulier dans les contextes à faible incidence de tuberculose (TB), où la réactivation de l'ITL représente souvent la majorité des traitements non importés de la tuberculose contre la tuberculose. L'ITL peut réduire considérablement le risque de développement de la maladie.

Au Portugal, la prévalence réelle de l'ITL chez les travailleurs de la santé à faible risque n'a pas été évaluée car ils ne sont pas inclus dans les programmes de dépistage périodique. Il est important de diagnostiquer les infections tuberculeuses chez les travailleurs de la santé afin de prévenir la transmission nosocomiale, en particulier chez les patients immunodéprimés.

Le risque de transmission varie selon le milieu, le groupe professionnel, la prévalence locale de la tuberculose, la population de patients et l'efficacité des mesures de contrôle de l'infection tuberculeuse.

La prévention de la tuberculose active par le traitement de l'ITL est un élément essentiel de la santé publique.

Le test cutané à la tuberculine (TST) est utilisé dans le monde entier pour diagnostiquer l'ITL, tandis que le test de libération d'interféron-γ (TLIG) est utilisé dans certains pays conformément à leurs programmes nationaux de lutte contre la tuberculose. L'IGRA offre une méthode potentielle de tests en série pour diagnostiquer l'ITL chez les travailleurs de la santé, et elle a une meilleure spécificité que celle du TST dans le dépistage ponctuel.

Les participants à l'étude doivent être identifiés et contactés par le service de santé au travail. En association, les informations sur l'étude devraient être diffusées par le biais d'affiches et d'e-mails institutionnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Le Portugal, 2560-295
        • Recrutement
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Chercheur principal:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • André Nunes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Luis Mateus, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sofia Fontão, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Natália André, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Teresa Falcão, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel médical, infirmières, technicien de laboratoire, cardiopulmonaire et radiologie, personnel opérationnel de notre hôpital travaillant depuis 3 mois ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les travailleurs de la santé de notre hôpital à risque d'exposition, travaillant dans notre hôpital pendant au moins 3 mois consécutifs
  • Acceptation de participer et formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tuberculose
  • Tuberculose active
  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les travailleurs du domaine de la santé

Évaluation clinique, radiographie pulmonaire et test de libération d'interféron-γ (IGRA). Les patients immunodéprimés seront soumis à un test cutané à la tuberculine.

Les patients seront évalués en deux ou plusieurs rendez-vous distincts. Lors du premier rendez-vous, les patients seront soumis à une évaluation clinique et à une demande d'examen. Lors du deuxième rendez-vous, les résultats seront évalués.

Tous les patients recevront :

  • Évaluation clinique ;
  • Radiographie pulmonaire.
  • TLIG (ou test cutané à la tuberculine si immunodéprimé)
  • Proposition thérapeutique si éligible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et pourcentage de diagnostics de tuberculose latente chez les agents de santé
Délai: 1 an
Patients avec un dépistage IGRA/test tuberculinique positif et sans caractéristiques cliniques ou radiologiques de tuberculose active
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du traitement pour la tuberculose latente
Délai: 1 an
Nombre de participants positifs au dépistage qui acceptent et commencent le traitement
1 an
Achèvement du traitement
Délai: 1 an
Nombre de patients ayant terminé le traitement
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du traitement
Délai: 1 an
Nombre de patients qui n'ont pas terminé leur traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Estimation)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Après parution.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande aux auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner