Piilevä tuberkuloosi terveydenhuollon työntekijöissä – portugalilaisen korkea-asteen sairaalan todellisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LTBI:n tunnistaminen ja hoito voivat vähentää merkittävästi taudin kehittymisen riskiä ja ovat tärkeitä tuberkuloosin torjuntastrategioita, erityisesti ympäristöissä, joissa tuberkuloosin ilmaantuvuus on alhainen ja joissa LTBI:n uudelleenaktivointi muodostaa usein suurimman osan ei-tuodusta tuberkuloositaudin hoidosta. LTBI voi vähentää merkittävästi taudin kehittymisen riskiä.
Portugalissa LTBI:n todellista esiintyvyyttä matalariskisissä HCW-potilaissa ei ole arvioitu, koska niitä ei ole sisällytetty säännöllisiin seulontaohjelmiin. On tärkeää diagnosoida tuberkuloositartunnat HCW-potilailla sairaalan leviämisen estämiseksi, erityisesti immuunipuutteisilla potilailla.
Tartunnan riski vaihtelee ympäristön, ammattiryhmän, tuberkuloosin paikallisen esiintyvyyden, potilasjoukon ja tuberkuloosin torjuntatoimenpiteiden tehokkuuden mukaan.
Aktiivisen tuberkuloosin ehkäisy LTBI:n hoidolla on kansanterveyden kannalta kriittinen tekijä.
Tuberkuliini-ihotestiä (TST) käytetään maailmanlaajuisesti LTBI:n diagnosoimiseen, kun taas interferoni-y:n vapautumismääritystä (IGRA) käytetään joissakin maissa kansallisten tuberkuloosiohjelmien mukaisesti. IGRA tarjoaa mahdollisen sarjatestausmenetelmän LTBI:n diagnosoimiseksi HCW:issä, ja sillä on parempi spesifisyys kuin TST:llä kertaseulonnassa.
Työterveyshuollon tulee tunnistaa tutkimukseen osallistujat ja ottaa niihin yhteyttä. Yhteistyössä opiskelutietoa tulisi levittää julisteiden ja oppilaitosten sähköpostin välityksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Puhelinnumero: 3231 +351261319300
- Sähköposti: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ricardo Cordeiro, MD
- Puhelinnumero: 3231 +35261319300
- Sähköposti: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
Opiskelupaikat
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugali, 2560-295
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
-
Ottaa yhteyttä:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Puhelinnumero: 3231 +351261319300
- Sähköposti: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Cordeiro, MD
- Puhelinnumero: 3231 +351261319300
- Sähköposti: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
-
Alatutkija:
- Maria João Cavaco, MD
-
Alatutkija:
- Ricardo Cordeiro, MD
-
Päätutkija:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
-
Alatutkija:
- André Nunes, MD
-
Alatutkija:
- Luis Mateus, MD
-
Alatutkija:
- Sofia Fontão, MD
-
Alatutkija:
- Natália André, MD
-
Alatutkija:
- Teresa Falcão, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki HCW:t sairaalastamme altistumisriskillä, työskentelevät sairaalassamme vähintään 3 kuukautta peräkkäin
- Osallistumisen hyväksyminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tuberkuloosi
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Kliininen arviointi, rintakehän röntgenkuvaus ja interferoni-y:n vapautumismääritys (IGRA). Immuunipuutteisille potilaille tehdään tuberkuliiniihotesti. Potilaat arvioidaan kahdella tai useammalla erillisellä vastaanotolla. Ensimmäisellä vastaanotolla potilaat lähetetään kliiniseen arviointiin ja tutkimuspyyntöön. Toisella tapaamisella tulokset arvioidaan. |
Kaikki potilaat saavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latentin tuberkuloosidiagnoosin määrä ja prosenttiosuus terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, joilla on positiivinen IGRA/tuberkuliinitesti ja joilla ei ole aktiivisen tuberkuloosin kliinisiä tai radiologisia piirteitä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latentin tuberkuloosin hoidon hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivisten seulonnan osallistujien määrä, jotka hyväksyvät ja aloittavat hoidon
|
1 vuosi
|
|
Hoidon valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon lopettaneiden potilaiden lukumäärä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät saaneet hoitoa loppuun
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTBCHO23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .