Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latent tuberkulos hos sjukvårdspersonal - verkligheten på ett portugisiskt tertiärsjukhus

27 april 2023 uppdaterad av: Centro Hospitalar do Oeste
Prospektiv, beskrivande studie för att bedöma latent tuberkulosinfektion (LTBI) bland sjukvårdspersonal (HCW) på ett tertiärt sjukhus i ett lågriskområde.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

identifiering och behandling av LTBI kan avsevärt minska risken för utveckling av sjukdom och är viktiga TB-kontrollstrategier, särskilt i miljöer med låg tuberkulos (TB)-incidens, där reaktivering av LTBI ofta står för majoriteten av icke-importerad TB-sjukdomsbehandling av LTBI kan avsevärt minska risken för utveckling av sjukdom.

I Portugal har den verkliga prevalensen av LTBI i HCW med låg risk inte utvärderats eftersom de inte ingår i de periodiska screeningprogrammen. Det är viktigt att diagnostisera TB-infektioner i HCWs för att förhindra nosokomial överföring, särskilt bland immunförsvagade patienter.

Risken för överföring varierar beroende på miljö, yrkesgrupp, lokal prevalens av tuberkulos, patientpopulation och effektiviteten av åtgärder för kontroll av tuberkulosinfektion.

Förebyggande av aktiv TB-sjukdom genom behandling av LTBI är en kritisk komponent för folkhälsan.

Tuberkulin hudtest (TST) används över hela världen för att diagnostisera LTBI, medan interferon-γ-frisättningsanalys (IGRA) används i vissa länder enligt deras nationella TB-program. IGRA erbjuder en potentiell metod för seriell testning för att diagnostisera LTBI i HCW, och den har bättre specificitet än TST vid engångsscreening.

Studiedeltagare bör identifieras och kontaktas av företagshälsovården. Tillsammans bör studieinformation spridas genom affischer och institutionella e-post.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Portugal
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Underutredare:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Huvudutredare:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Underutredare:
          • André Nunes, MD
        • Underutredare:
          • Luis Mateus, MD
        • Underutredare:
          • Sofia Fontão, MD
        • Underutredare:
          • Natália André, MD
        • Underutredare:
          • Teresa Falcão, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medicinsk personal, sjuksköterskor, laboratorie-, hjärt- och lungtekniker och röntgentekniker, operativ personal från vårt sjukhus arbetar i 3 eller fler månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla HCW från vårt sjukhus med risk för exponering, arbetar på vårt sjukhus i minst 3 månader i följd
  • Acceptans att delta och undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historia om tidigare tuberkulos
  • Aktiv tuberkulos
  • Vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdpersonal

Klinisk utvärdering, lungröntgen och Interferon-γ-frisättningsanalys (IGRA). Immunsupprimerade patienter kommer att underkastas ett tuberkulinhudtest.

Patienterna kommer att utvärderas i två eller flera separata möten. I det första mötet kommer patienter att skickas till klinisk utvärdering och begäran om undersökning. I det andra mötet kommer resultaten att utvärderas.
Diagnostiskt test: IGRA/Tuberkulin hudtest

Alla patienter kommer att få:

  • Klinisk utvärdering;
  • Bröstkorgsröntgen.
  • IGRA (eller tuberkulin-hudtest om immunförsvaret är nedsatt)
  • Terapeutisk förslag om berättigat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och procentandel latent tuberkulosdiagnos hos vårdpersonal
Tidsram: 1 år
Patienter med positiv IGRA/tuberkulintestscreening och utan kliniska eller radiologiska egenskaper av aktiv tuberkulos
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsacceptans för latent tuberkulos
Tidsram: 1 år
Antal positiva screeningdeltagare som accepterar och påbörjar behandling
1 år
Behandlingens slutförande
Tidsram: 1 år
Antal patienter som avslutat behandlingen
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbrytande av behandlingen
Tidsram: 1 år
Antal patienter som inte fullföljde behandlingen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Oeste

Utredare

  • Huvudutredare: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LTBCHO23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata (IPD) som ligger bakom resulterar i en publicering.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran till författarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Kliniska prövningar på IGRA/Tuberkulin hudtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera