Tuberculosis latente en trabajadores de la salud: la realidad de un hospital terciario portugués
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La identificación y el tratamiento de LTBI pueden reducir sustancialmente el riesgo de desarrollar la enfermedad y son estrategias importantes para el control de la TB, especialmente en entornos con una baja incidencia de tuberculosis (TB), donde la reactivación de LTBI a menudo representa la mayoría de los tratamientos de la enfermedad de TB no importados. LTBI puede reducir sustancialmente el riesgo de desarrollo de la enfermedad.
En Portugal no se ha evaluado la prevalencia real de ITBL en TS de bajo riesgo ya que no están incluidos en los programas de cribado periódico. Es importante diagnosticar las infecciones de TB en los trabajadores de la salud para prevenir la transmisión nosocomial, particularmente entre los pacientes inmunocomprometidos.
El riesgo de transmisión varía según el entorno, el grupo ocupacional, la prevalencia local de TB, la población de pacientes y la efectividad de las medidas de control de la infección de TB.
La prevención de la enfermedad de TB activa mediante el tratamiento de LTBI es un componente crítico para la salud pública.
La prueba cutánea de tuberculina (TST) se usa en todo el mundo para diagnosticar LTBI, mientras que el ensayo de liberación de interferón-γ (IGRA) se usa en algunos países de acuerdo con sus programas nacionales de TB. IGRA ofrece un método potencial de pruebas en serie para diagnosticar LTBI en trabajadores de la salud, y tiene mejor especificidad que la TST en una sola vez.
Los participantes del estudio deben ser identificados y contactados por el servicio de salud ocupacional. En asociación, la información del estudio debe ser difundida a través de carteles y correo electrónico institucional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Número de teléfono: 3231 +351261319300
- Correo electrónico: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ricardo Cordeiro, MD
- Número de teléfono: 3231 +35261319300
- Correo electrónico: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
Ubicaciones de estudio
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Lisboa
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Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
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Contacto:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Número de teléfono: 3231 +351261319300
- Correo electrónico: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
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Contacto:
- Ricardo Cordeiro, MD
- Número de teléfono: 3231 +351261319300
- Correo electrónico: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
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Sub-Investigador:
- Maria João Cavaco, MD
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Sub-Investigador:
- Ricardo Cordeiro, MD
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Investigador principal:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
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Sub-Investigador:
- André Nunes, MD
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Sub-Investigador:
- Luis Mateus, MD
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Sub-Investigador:
- Sofia Fontão, MD
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Sub-Investigador:
- Natália André, MD
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Sub-Investigador:
- Teresa Falcão, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los HCW de nuestro hospital con riesgo de exposición, trabajando en nuestro hospital durante al menos 3 meses consecutivos
- Aceptación para participar y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Historia de tuberculosis previa
- Tuberculosis activa
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores de la salud
Evaluación clínica, radiografía de tórax y ensayo de liberación de Interferón-γ (IGRA). Los pacientes inmunocomprometidos serán sometidos a una prueba cutánea de tuberculina. Los pacientes serán evaluados en dos o más citas separadas. En la primera cita, los pacientes serán sometidos a evaluación clínica y solicitud de examen. En la segunda cita se evaluarán los resultados. |
Todos los pacientes recibirán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y porcentaje de diagnóstico de tuberculosis latente en trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Pacientes con IGRA/prueba de tuberculina positiva y sin características clínicas o radiológicas de Tuberculosis activa
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación del tratamiento para la tuberculosis latente
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes de tamizaje positivo que aceptan y comienzan el tratamiento
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1 año
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Finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que terminaron el tratamiento
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que no completaron el tratamiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- LTBCHO23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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