医护人员的潜伏性结核 - 葡萄牙三级医院的现实
2023年4月27日 更新者：Centro Hospitalar do Oeste
一项前瞻性描述性研究，旨在评估低风险地区三级医院医护人员 (HCW) 的潜伏性结核感染 (LTBI)。
研究概览
详细说明
LTBI 的识别和治疗可以显着降低疾病发展的风险，并且是重要的 TB 控制策略，特别是在结核病 (TB) 发病率较低的环境中，其中 LTBI 的重新激活通常占非输入性结核病治疗的大部分LTBI 可以大大降低疾病发展的风险。
在葡萄牙，低风险 HCW 中 LTBI 的实际患病率尚未得到评估，因为他们未包括在定期筛查计划中。 诊断医护人员的结核感染以防止院内传播非常重要，尤其是在免疫功能低下的患者中。
传播风险因环境、职业群体、当地结核病流行率、患者人数和结核病感染控制措施的有效性而异。
通过治疗 LTBI 预防活动性结核病是公共卫生的重要组成部分。
结核菌素皮肤试验 (TST) 在世界范围内用于诊断 LTBI，而干扰素-γ 释放试验 (IGRA) 在一些国家根据其国家 TB 计划使用。 IGRA 提供了一种潜在的连续检测方法来诊断 HCW 中的 LTBI，并且它在一次性筛查中具有比 TST 更好的特异性。
职业健康服务机构应确定并联系研究参与者。 同时，应通过海报和机构电子邮件传播研究信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- 电话号码：3231 +351261319300
- 邮箱：carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
研究联系人备份
- 姓名：Ricardo Cordeiro, MD
- 电话号码：3231 +35261319300
- 邮箱：ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
学习地点
-
-
Lisboa
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Torres Vedras、Lisboa、葡萄牙、2560-295
- 招聘中
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
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接触：
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- 电话号码：3231 +351261319300
- 邮箱：carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
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接触：
- Ricardo Cordeiro, MD
- 电话号码：3231 +351261319300
- 邮箱：ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
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副研究员：
- Maria João Cavaco, MD
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副研究员：
- Ricardo Cordeiro, MD
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首席研究员：
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
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副研究员：
- André Nunes, MD
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副研究员：
- Luis Mateus, MD
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副研究员：
- Sofia Fontão, MD
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副研究员：
- Natália André, MD
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副研究员：
- Teresa Falcão, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我院医务人员、护士、化验室、心肺及放射技师、业务人员工作3个月以上。
描述
纳入标准：
- 我院所有有接触风险的医护人员，至少连续3个月在我院工作
- 同意参加并签署知情同意书
排除标准：
- 既往结核病史
- 活动性肺结核
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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医护人员
临床评估、胸部 X 光检查和干扰素-γ 释放试验 (IGRA)。 免疫功能低下的患者将接受结核菌素皮肤试验。 患者将在两次或多次单独预约中接受评估。 在第一次预约中，患者将提交临床评估和检查请求。 在第二次约会中，将评估结果。 |
所有患者将接受：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医护人员中潜伏性结核病诊断的人数和百分比
大体时间：1年
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IGRA/结核菌素试验筛查阳性且无活动性结核病临床或放射学特征的患者
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜伏性结核治疗接受度
大体时间：1年
|
接受并开始治疗的阳性筛选参与者人数
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1年
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治疗完成
大体时间：1年
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完成治疗的患者数
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗中断
大体时间：1年
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未完成治疗的患者人数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carina Rolo Silvestre, MD, MSc、Centro Hospitalar do Oeste
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (估计)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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