Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латентный туберкулез у медицинских работников: реальность португальской третичной больницы

27 апреля 2023 г. обновлено: Centro Hospitalar do Oeste
Проспективное описательное исследование для оценки латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) среди медицинских работников (МР) в больнице третичного уровня в зоне низкого риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

выявление и лечение ЛТБИ может существенно снизить риск развития заболевания и является важной стратегией борьбы с ТБ, особенно в условиях низкой заболеваемости туберкулезом (ТБ), где на реактивацию ЛТБ часто приходится большая часть лечения незавозного ТБ ЛТБИ может существенно снизить риск развития заболевания.

В Португалии реальная распространенность ЛТБИ среди медработников с низким уровнем риска не оценивалась, поскольку они не включены в программы периодического скрининга. Важно диагностировать туберкулезную инфекцию у медработников, чтобы предотвратить внутрибольничную передачу, особенно среди пациентов с ослабленным иммунитетом.

Риск передачи зависит от условий, профессиональной группы, местной распространенности ТБ, популяции пациентов и эффективности мер инфекционного контроля ТБ.

Профилактика активного туберкулеза путем лечения ЛТБИ является важнейшим компонентом общественного здравоохранения.

Туберкулиновая кожная проба (ТКП) используется во всем мире для диагностики ЛТБИ, тогда как анализ высвобождения интерферона-γ (IGRA) используется в некоторых странах в соответствии с их национальными программами по борьбе с туберкулезом. IGRA предлагает потенциальный метод серийного тестирования для диагностики ЛТБИ у медработников, и он имеет более высокую специфичность, чем ТКП при однократном скрининге.

Участники исследования должны быть определены и связаться со службой гигиены труда. Кроме того, информация об исследовании должна распространяться с помощью плакатов и электронной почты учреждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Португалия
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Португалия, 2560-295
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Младший исследователь:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Главный следователь:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • André Nunes, MD
        • Младший исследователь:
          • Luis Mateus, MD
        • Младший исследователь:
          • Sofia Fontão, MD
        • Младший исследователь:
          • Natália André, MD
        • Младший исследователь:
          • Teresa Falcão, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский персонал, медсестры, лаборант, кардиопульмонолог и рентгенолог, операционный персонал нашей больницы работают 3 и более месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Все медработники нашей больницы с риском заражения, работающие в нашей больнице не менее 3 месяцев подряд
  • Принятие участия и подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • История предыдущего туберкулеза
  • Активный туберкулез
  • Отказ подписать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Работники здравоохранения

Клиническая оценка, рентген грудной клетки и анализ высвобождения интерферона-γ (IGRA). Пациентам с ослабленным иммунитетом будет проведена туберкулиновая кожная проба.

Пациенты будут оцениваться в течение двух или более отдельных посещений. На первом приеме пациенты будут представлены для клинической оценки и запроса на обследование. На втором приеме оцениваются результаты.
Диагностический тест: IGRA/Туберкулиновая кожная проба

Все пациенты получат:

  • Клиническая оценка;
  • Рентгенограмма грудной клетки.
  • IGRA (или туберкулиновая кожная проба при ослабленном иммунитете)
  • Терапевтическое предложение, если оно приемлемо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и процент выявленных латентных форм туберкулеза у медицинских работников
Временное ограничение: 1 год
Пациенты с положительным скрининговым IGRA/туберкулиновым тестом и без клинических или рентгенологических признаков активного туберкулеза.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие на лечение латентного туберкулеза
Временное ограничение: 1 год
Количество положительных участников скрининга, которые принимают и начинают лечение
1 год
Завершение лечения
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, завершивших лечение
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение лечения
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, не завершивших лечение
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Hospitalar do Oeste

Следователи

  • Главный следователь: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LTBCHO23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

После публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

По просьбам авторов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться