Tuberculose Latente em Profissionais de Saúde - A Realidade de um Hospital Terciário Português
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a identificação e o tratamento da ILTB podem reduzir substancialmente o risco de desenvolvimento da doença e são importantes estratégias de controle da TB, especialmente em locais com baixa incidência de tuberculose (TB), onde a reativação da ILTB geralmente é responsável pela maioria dos tratamentos não importados da tuberculose A ILTB pode reduzir substancialmente o risco de desenvolvimento da doença.
Em Portugal, a prevalência real de ILTB em profissionais de saúde de baixo risco não foi avaliada, uma vez que não estão incluídos nos programas de rastreio periódico. É importante diagnosticar infecções por TB em profissionais de saúde para prevenir a transmissão nosocomial, particularmente entre pacientes imunocomprometidos.
O risco de transmissão varia de acordo com o ambiente, grupo ocupacional, prevalência local de TB, população de pacientes e eficácia das medidas de controle da infecção por TB.
A prevenção da tuberculose ativa pelo tratamento da ILTB é um componente crítico para a saúde pública.
O teste cutâneo de tuberculina (TST) é usado em todo o mundo para diagnosticar ILTB, enquanto o ensaio de liberação de interferon-γ (IGRA) é usado em alguns países de acordo com seus programas nacionais de TB. O IGRA oferece um método potencial de teste seriado para diagnosticar ILTB em profissionais de saúde e tem melhor especificidade do que o TST em triagem única.
Os participantes do estudo devem ser identificados e contatados pelo serviço de saúde ocupacional. Em associação, as informações do estudo devem ser divulgadas por meio de cartazes e e-mail institucional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Número de telefone: 3231 +351261319300
- E-mail: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
Estude backup de contato
- Nome: Ricardo Cordeiro, MD
- Número de telefone: 3231 +35261319300
- E-mail: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
Locais de estudo
-
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Lisboa
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Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
- Recrutamento
- Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
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Contato:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
- Número de telefone: 3231 +351261319300
- E-mail: carina.silvestre@choeste.min-saude.pt
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Contato:
- Ricardo Cordeiro, MD
- Número de telefone: 3231 +351261319300
- E-mail: ricardo.cordeiro@choeste.min-saude.pt
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Subinvestigador:
- Maria João Cavaco, MD
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Subinvestigador:
- Ricardo Cordeiro, MD
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Investigador principal:
- Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
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Subinvestigador:
- André Nunes, MD
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Subinvestigador:
- Luis Mateus, MD
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Subinvestigador:
- Sofia Fontão, MD
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Subinvestigador:
- Natália André, MD
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Subinvestigador:
- Teresa Falcão, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde de nosso hospital com risco de exposição, trabalhando em nosso hospital por pelo menos 3 meses consecutivos
- Aceitação em participar e termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História de tuberculose anterior
- Tuberculose ativa
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais de saúde
Avaliação clínica, radiografia de tórax e ensaio de liberação de interferon-γ (IGRA). Pacientes imunocomprometidos serão submetidos ao teste tuberculínico. Os pacientes serão avaliados em duas ou mais consultas separadas. Na primeira consulta, os pacientes serão submetidos à avaliação clínica e solicitação de exames. Na segunda consulta serão avaliados os resultados. |
Todos os pacientes receberão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e percentual de diagnóstico de tuberculose latente em profissionais de saúde
Prazo: 1 ano
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Pacientes com triagem de teste IGRA/tuberculina positivo e sem características clínicas ou radiológicas de tuberculose ativa
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do tratamento para tuberculose latente
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes de triagem positiva que aceitam e iniciam o tratamento
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1 ano
|
|
Conclusão do tratamento
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que terminaram o tratamento
|
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descontinuação do tratamento
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que não completaram o tratamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adams S, Ehrlich R, Baatjies R, van Zyl-Smit RN, Said-Hartley Q, Dawson R, Dheda K. Incidence of occupational latent tuberculosis infection in South African healthcare workers. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1364-73. doi: 10.1183/09031936.00138414. Epub 2015 Feb 19.
- Almufty HB, Abdulrahman IS, Merza MA. Latent Tuberculosis Infection among Healthcare Workers in Duhok Province: From Screening to Prophylactic Treatment. Trop Med Infect Dis. 2019 May 23;4(2):85. doi: 10.3390/tropicalmed4020085.
- Apriani L, McAllister S, Sharples K, Alisjahbana B, Ruslami R, Hill PC, Menzies D. Latent tuberculosis infection in healthcare workers in low- and middle-income countries: an updated systematic review. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801789. doi: 10.1183/13993003.01789-2018. Print 2019 Apr.
- Chen B, Gu H, Wang X, Wang F, Peng Y, Ge E, Upshur R, Dai R, Wei X, Jiang J. Prevalence and determinants of latent tuberculosis infection among frontline tuberculosis healthcare workers in southeastern China: A multilevel analysis by individuals and health facilities. Int J Infect Dis. 2019 Feb;79:26-33. doi: 10.1016/j.ijid.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Costa JC, Silva R, Ferreira J, Nienhaus A. Active tuberculosis among health care workers in Portugal. J Bras Pneumol. 2011 Sep-Oct;37(5):636-45. doi: 10.1590/s1806-37132011000500011. English, Portuguese.
- Park Y, Kim SY, Kim JW, Park MS, Kim YS, Chang J, Kang YA. Serial testing of healthcare workers for latent tuberculosis infection and long-term follow up for development of active tuberculosis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204035. doi: 10.1371/journal.pone.0204035. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTBCHO23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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