Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latent tuberkulose hos sundhedsarbejdere - virkeligheden af ​​et portugisisk tertiært hospital

27. april 2023 opdateret af: Centro Hospitalar do Oeste
Prospektiv, beskrivende undersøgelse til vurdering af latent tuberkuloseinfektion (LTBI) blandt sundhedspersonale (HCW) på et tertiært hospital i et lavrisikoområde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

identifikation og behandling af LTBI kan væsentligt reducere risikoen for udvikling af sygdom og er vigtige TB kontrolstrategier, især i omgivelser med lav tuberkulose (TB) forekomst, hvor reaktivering af LTBI ofte tegner sig for størstedelen af ​​ikke-importeret TB sygdomsbehandling af LTBI kan væsentligt reducere risikoen for udvikling af sygdom.

I Portugal er den reelle forekomst af LTBI i lavrisiko HCW'er ikke blevet evalueret, da de ikke er inkluderet i de periodiske screeningsprogrammer. Det er vigtigt at diagnosticere TB-infektioner i HCW'er for at forhindre nosokomiel overførsel, især blandt immunkompromitterede patienter.

Risikoen for overførsel varierer efter indstilling, erhvervsgruppe, lokal forekomst af TB, patientpopulation og effektiviteten af ​​TB-infektionskontrolforanstaltninger.

Forebyggelse af aktiv TB-sygdom ved behandling af LTBI er en kritisk komponent for folkesundheden.

Tuberkulin-hudtest (TST) bruges over hele verden til at diagnosticere LTBI, hvorimod interferon-γ-frigivelsesassay (IGRA) bruges i nogle lande i henhold til deres nationale TB-programmer. IGRA tilbyder en potentiel metode til seriel test til at diagnosticere LTBI i HCW'er, og den har bedre specificitet end TST ved engangsscreening.

Undersøgelsesdeltagere skal identificeres og kontaktes af bedriftssundhedstjenesten. I forening bør studieinformation formidles gennem plakater og institutionel e-mail.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-295
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Underforsker:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Underforsker:
          • André Nunes, MD
        • Underforsker:
          • Luis Mateus, MD
        • Underforsker:
          • Sofia Fontão, MD
        • Underforsker:
          • Natália André, MD
        • Underforsker:
          • Teresa Falcão, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinsk personale, sygeplejersker, laboratorie-, hjerte- og lunge- og røntgentekniker, operativt personale fra vores hospital arbejder i 3 eller flere måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle HCW fra vores hospital med risiko for eksponering, arbejder på vores hospital i mindst 3 på hinanden følgende måneder
  • Accept af deltagelse og underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere tuberkulose
  • Aktiv tuberkulose
  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsarbejdere

Klinisk evaluering, røntgen af ​​thorax og Interferon-γ-frigivelsesassay (IGRA). Immunkompromitterede patienter vil blive underkastet en tuberkulin-hudtest.

Patienterne vil blive evalueret i to eller flere separate aftaler. I den første aftale vil patienter blive underkastet en klinisk evaluering og anmodning om undersøgelse. I den anden udnævnelse vil resultaterne blive evalueret.
Diagnostisk test: IGRA/Tuberkulin hudtest

Alle patienter vil modtage:

  • Klinisk evaluering;
  • Røntgen af ​​thorax.
  • IGRA (eller tuberkulin hudtest, hvis immunkompromitteret)
  • Terapeutisk forslag, hvis det er berettiget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af latent tuberkulosediagnose hos sundhedspersonale
Tidsramme: 1 år
Patienter med positiv IGRA/tuberkulin testscreening og uden kliniske eller radiologiske træk ved aktiv tuberkulose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsaccept for latent tuberkulose
Tidsramme: 1 år
Antal positive screeningsdeltagere, der accepterer og starter behandling
1 år
Behandlingens afslutning
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der afsluttede behandlingen
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsophør
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der ikke fuldførte behandlingen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar do Oeste

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Skøn)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTBCHO23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til forfatterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med IGRA/Tuberkulin hudtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner