Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latentní tuberkulóza u pracovníků ve zdravotnictví – realita portugalské terciární nemocnice

27. dubna 2023 aktualizováno: Centro Hospitalar do Oeste
Prospektivní, popisná studie k posouzení latentní tuberkulózní infekce (LTBI) mezi zdravotnickými pracovníky (HCW) v terciární nemocnici v oblasti s nízkým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

identifikace a léčba LTBI může podstatně snížit riziko rozvoje onemocnění a jsou důležitými strategiemi kontroly TBC, zejména v prostředích s nízkým výskytem tuberkulózy (TB), kde reaktivace LTBI často představuje většinu neimportované léčby onemocnění TBC. LTBI může podstatně snížit riziko rozvoje onemocnění.

V Portugalsku nebyla skutečná prevalence LTBI u nízkorizikových HCW hodnocena, protože nejsou zahrnuti do pravidelných screeningových programů. Je důležité diagnostikovat infekce TBC u HCW, aby se zabránilo nozokomiálnímu přenosu, zejména u imunokompromitovaných pacientů.

Riziko přenosu se liší podle prostředí, skupiny povolání, místní prevalence TBC, populace pacientů a účinnosti opatření pro kontrolu infekce TBC.

Prevence aktivního onemocnění TBC léčbou LTBI je kritickou složkou veřejného zdraví.

Tuberkulinový kožní test (TST) se celosvětově používá k diagnostice LTBI, zatímco test uvolňování interferonu-γ (IGRA) se v některých zemích používá podle jejich národních programů pro TBC. IGRA nabízí potenciální metodu sériového testování k diagnostice LTBI u HCW a má lepší specificitu než TST při jednorázovém screeningu.

Účastníci studie by měli být identifikováni a kontaktováni pracovně lékařskou službou. Ve spolupráci by měly být studijní informace šířeny prostřednictvím plakátů a institucionálního e-mailu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugalsko, 2560-295
        • Nábor
        • Centro Hospitalar do Oeste - Torres Vedras
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria João Cavaco, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Cordeiro, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carina Rolo Silvestre, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • André Nunes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luis Mateus, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sofia Fontão, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natália André, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa Falcão, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický personál, sestry, laborant, kardiopulmonální a radiologický technik, provozní personál z naší nemocnice pracující 3 a více měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni HCW z naší nemocnice s rizikem expozice, pracující v naší nemocnici minimálně 3 po sobě jdoucí měsíce
  • Souhlas s účastí a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozí tuberkulózy
  • Aktivní tuberkulóza
  • Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci

Klinické hodnocení, rentgen hrudníku a test uvolňování interferonu-γ (IGRA). Imunokompromitovaní pacienti budou podrobeni tuberkulinovému kožnímu testu.

Pacienti budou hodnoceni ve dvou nebo více samostatných schůzkách. Při první schůzce budou pacienti podrobeni klinickému hodnocení a žádosti o vyšetření. Při druhém setkání budou vyhodnoceny výsledky.
Diagnostický test: IGRA/Tuberkulínový kožní test

Všichni pacienti obdrží:

  • Klinické hodnocení;
  • Rentgen hrudníku.
  • IGRA (nebo tuberkulinový kožní test, pokud je imunokompromitovaná)
  • Terapeutický návrh, pokud je způsobilý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento diagnózy latentní tuberkulózy u zdravotnických pracovníků
Časové okno: 1 rok
Pacienti s pozitivním screeningem IGRA/tuberkulinového testu a bez klinických nebo radiologických projevů aktivní tuberkulózy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí léčby latentní tuberkulózy
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků pozitivního screeningu, kteří přijmou a zahájí léčbu
1 rok
Dokončení léčby
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří ukončili léčbu
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přerušení léčby
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří nedokončili léčbu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar do Oeste

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carina Rolo Silvestre, MD, MSc, Centro Hospitalar do Oeste

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTBCHO23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem, vedou k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání autorům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit