脳転移の体液性および腫瘍性分子変化プロファイルの評価 (METALIQ)
この研究の目的は、脳転移を決定し、リキッドバイオプシーの実現可能性に従って決定することです。
- 特に変異、増幅、コピー数遺伝子変異体、およびハイスループットシーケンシングによって同定された融合転写物を含む分子変化;
- トランスクリプトームの分析による、異なるメッセンジャーリボ核酸の発現の増減の変動率。
- メチロームチップによるデオキシリボ核酸クラスターのメチル化によるエピジェネティックな変化。
調査の概要
詳細な説明
これは、リキッドバイオプシー（血液および腰椎穿刺）の分子変化プロファイルを脳転移の分子変化プロファイルと比較することを目的とした、単一施設の前向き介入的探索的研究です。
この研究に適格な集団は、固形癌からの脳転移を有する任意の患者で構成され、そのうちの少なくとも 1 つは外科的切除が可能です。
この研究は、脳転移とリキッドバイオプシー（血液および腰椎穿刺）との間で、ゲノム、ポストゲノム、およびエピジェネティックな変化のプロファイル、ならびに突然変異負荷を比較することで構成されています。 これを行うために、この研究では腰椎穿刺と血液検査のみが必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- Hôpital Privé Clairval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- -固形がんからの脳転移を有する患者で、そのうちの少なくとも1つが外科的切除にアクセス可能です（少なくとも1 cmのコントラスト増強）;
- -研究に関連する情報を理解し、情報リーフレットを読むことができる患者;
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- -手術および麻酔に対する医学的禁忌の患者;
- -脳転移の解剖学的位置が広範囲切除を禁忌とする患者;
- -腰椎穿刺の実行が禁忌の患者;
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性;
- 別の臨床試験に参加している患者、または別の臨床試験からの除外期間中の患者;
- 後見人または保佐人の下にある患者、または自由の剥奪の体制下にある患者;
- 社会保障制度の恩恵を受けていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：固形がんからの脳転移
脳転移の切除
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脳転移の切除の日に、手術室で追加の生物学的サンプル（血液検査と腰椎穿刺）が採取されます。 腫瘍組織の生物学的サンプル (少なくとも 1 cm の造影剤の取り込みが外科的切除に利用可能な固形がんの脳転移) も採取され、現在の慣行に従って、書面による同意を得た後に凍結保存されます。 . 明示的に同意を表明した患者からの生物学的サンプル（リキッドバイオプシーおよび腫瘍）は、追加の分析を実行できるようにするために、バイオバンクの一部として研究の終了後も保管されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リキッドバイオプシーの分子変化プロファイル
時間枠：1日
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リキッドバイオプシー (血液および CSF) の分子変化プロファイルを脳転移の分子変化プロファイルと比較します。 脳転移で決定され、リキッドバイオプシー（血液およびCSF）の実現可能性に従って決定されます：
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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