뇌 전이의 체액 및 종양 분자 변화 프로파일의 평가 (METALIQ)
이 연구의 목적은 액체 생검의 실행 가능성에 따라 뇌 전이를 결정하는 것입니다.
- 고처리량 시퀀싱으로 확인된 특히 돌연변이, 증폭, 복제수 유전자 변이체 및 융합 전사체를 포함하는 분자 변이;
- 트랜스크립톰의 분석에 의한 상이한 메신저 리보핵산의 발현 증가 또는 손실의 변화율;
- 메틸롬 칩에 의한 데옥시리보핵산 클러스터의 메틸화에 의한 후생유전학적 변화.
연구 개요
상세 설명
이것은 액체 생검(혈액 및 요추 천자)의 분자 변경 프로필을 뇌 전이의 분자 변경 프로필과 비교하는 것을 목표로 하는 단일 센터, 전향적, 중재적, 탐색적 연구입니다.
연구에 적격인 모집단은 고형암으로부터의 뇌 전이를 갖는 임의의 환자로 구성될 것이며, 이들 중 적어도 하나는 외과적 절제가 가능할 것이다.
이 연구는 뇌 전이와 액체 생검(혈액 및 요추 천자) 사이에서 게놈, 포스트-게놈 및 후생유전학적 변경의 프로필과 돌연변이 부하를 비교하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 요추 천자와 혈액 검사만 있으면 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Hopital Prive Clairval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- 고형암에서 뇌 전이가 있는 환자로, 이 중 적어도 하나는 외과적 절제가 가능합니다(최소 1cm의 조영 증강).
- 연구와 관련된 정보를 이해하고 정보 전단지를 읽을 수 있는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 수술 및 마취에 대한 의학적 금기 환자;
- 뇌 전이의 해부학적 위치가 광범위 절제가 금기인 환자;
- 요추 천자를 시행하는 것이 금기인 환자;
- 임신, 분만 또는 수유중인 여성;
- 다른 임상시험에 참여하거나 다른 임상시험에서 배제된 기간에 있는 환자
- 후견인, 관리인 또는 자유 박탈 제도 하에 있는 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고형암으로 인한 뇌 전이
대뇌 전이의 절제
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뇌전이 절제 당일 수술실에서 추가 생체시료(혈액검사 및 요추천자)를 채취합니다. 종양 조직의 생물학적 샘플(외과적 절제가 가능한 최소 1cm의 조영제 흡수가 있는 고형암의 뇌 전이)도 현재 관행에 따라 서면 동의를 얻은 후 동결하여 보존합니다. . 동의를 명시적으로 표명한 환자의 생물학적 샘플(액체 생검 및 종양)은 추가 분석을 수행할 수 있도록 연구 종료 후 바이오뱅크의 일부로 보관됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액체 생검의 분자 변경 프로파일
기간: 1 일
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액체 생검(혈액 및 CSF)의 분자 변경 프로필을 뇌 전이의 분자 변경 프로필과 비교합니다. 뇌 전이와 액체 생검(혈액 및 CSF)의 실행 가능성에 따라 결정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02785-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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