Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den humorale og tumorale molekylære ændringsprofil af hjernemetastaser (METALIQ)

19. november 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Formålet med undersøgelsen er at bestemme i hjernemetastaser og efter gennemførlighed i flydende biopsier:

  • Molekylære ændringer, herunder især mutationer, amplifikationer, genvarianter for kopinummer og fusionstranskripter identificeret ved high-throughput sekventering;
  • Variationshastigheden enten i forstærkning eller i tab af ekspression af de forskellige messenger-ribonukleinsyrer ved analyse af transkriptomet;
  • Epigenetiske ændringer ved methylering af deoxyribonukleinsyreklynger med methylomchips.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, prospektiv, interventionel, eksplorativ undersøgelse, der har til formål at sammenligne den molekylære ændringsprofil af flydende biopsier (blod- og lumbalpunktur) med den for hjernemetastaser.

Den population, der er kvalificeret til undersøgelsen, vil bestå af enhver patient med cerebrale metastaser fra en solid cancer, hvoraf mindst én er tilgængelig for kirurgisk excision.

Undersøgelsen består i at sammenligne, mellem hjernemetastaser og flydende biopsier (blod- og lumbalpunktur), profilerne af genomiske, post-genomiske og epigenetiske ændringer samt mutationsbelastningen. For at gøre dette kræver undersøgelsen kun en lumbalpunktur og en blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Hopital Prive Clairval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover;
  • Patient med cerebrale metastaser fra en solid cancer, hvoraf mindst én er tilgængelig for kirurgisk excision (kontrastforøgelse på mindst 1 cm);
  • Patient i stand til at forstå informationen relateret til undersøgelsen og læse informationsfolderen;
  • Patienten har underskrevet et skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med medicinsk kontraindikation til kirurgi og anæstesi;
  • Patient, hvis anatomiske placering af den cerebrale metastase kontraindikerer bred resektion;
  • Patient med kontraindikation til at udføre en lumbalpunktur;
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder;
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg eller i en periode med udelukkelse fra et andet klinisk forsøg;
  • Patient under værgemål eller kuratorskab, eller under et regime med frihedsberøvelse;
  • Patient, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hjernemetastaser fra solid cancer
Udskæring af den cerebrale metastase
Procedure: biologiske prøver (blodprøve og lumbalpunktur)

På dagen for excision af den cerebrale metastase vil der blive taget yderligere biologiske prøver (blodprøve og lumbalpunktur) på operationsstuen.

En biologisk prøve af tumorvævet (hjernemetastaser af en solid cancer med kontrastoptagelse på mindst 1 cm tilgængelig for kirurgisk excision) vil også blive taget og konserveret ved frysning, i overensstemmelse med gældende praksis og efter opnåelse af deres skriftlige aftale. .

Biologiske prøver (flydende biopsier og tumor) fra patienter, der udtrykkeligt har givet samtykke, opbevares efter endt forskning som en del af en biobank for at kunne foretage eventuelle yderligere analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molekylær ændringsprofil af flydende biopsier
Tidsramme: 1 dag

Sammenlign den molekylære ændringsprofil af flydende biopsier (blod og CSF) med den for hjernemetastaser.

Vil blive bestemt i hjernemetastaser og i henhold til gennemførlighed i flydende biopsier (blod og CSF):

  • Molekylære ændringer, herunder især mutationer, amplifikationer, genvarianter for kopinummer og fusionstranskripter identificeret ved high-throughput-sekventering;
  • Variationshastigheden enten i forstærkning eller i tab af ekspression af de forskellige messenger-ribonukleinsyrer ved analyse af transkriptomet;
  • Epigenetiske ændringer ved methylering af deoxyribonukleinsyreklynger med methylomchips.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02785-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner