Avaliação do Perfil de Alteração Molecular Humoral e Tumoral de Metástases Cerebrais (METALIQ)
O objetivo do estudo é determinar em metástases cerebrais e de acordo com a viabilidade em biópsias líquidas:
- Alterações moleculares incluindo, em particular, mutações, amplificações, variantes de genes com número de cópias e transcrições de fusão identificadas por sequenciação de alto rendimento;
- A taxa de variação no ganho ou na perda de expressão dos diferentes ácidos ribonucleicos mensageiros por análise do transcriptoma;
- Alterações epigenéticas por metilação de aglomerados de ácido desoxirribonucléico por chips de metiloma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo, intervencional, exploratório, unicêntrico, com o objetivo de comparar o perfil de alterações moleculares das biópsias líquidas (sangue e punção lombar) com o das metástases cerebrais.
A população elegível para o estudo consistirá em qualquer paciente com metástases cerebrais de um câncer sólido, pelo menos um dos quais acessível à excisão cirúrgica.
O estudo consiste em comparar, entre metástases cerebrais e biópsias líquidas (sangue e punção lombar), os perfis de alterações genômicas, pós-genômicas e epigenéticas, bem como a carga mutacional. Para fazer isso, o estudo requer apenas uma punção lombar e um exame de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais;
- Paciente com metástases cerebrais de um câncer sólido, pelo menos um dos quais acessível à excisão cirúrgica (realce de pelo menos 1 cm pelo contraste);
- Paciente capaz de entender as informações relacionadas ao estudo e ler o folheto informativo;
- Paciente ter assinado um consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação médica para cirurgia e anestesia;
- Paciente cuja localização anatômica da metástase cerebral contraindica ressecção ampla;
- Paciente com contraindicação para realização de punção lombar;
- Grávidas, parturientes ou lactantes;
- Paciente participando de outro ensaio clínico, ou em período de exclusão de outro ensaio clínico;
- Doente sob tutela ou curatela, ou em regime de privação de liberdade;
- Doente que não beneficia de um regime de segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: metástases cerebrais de câncer sólido
Excisão da metástase cerebral
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No dia da excisão da metástase cerebral, amostras biológicas adicionais (exame de sangue e punção lombar) serão coletadas na sala de cirurgia. Uma amostra biológica do tecido tumoral (metástases cerebrais de um câncer sólido com captação de contraste de pelo menos 1 cm acessível à excisão cirúrgica) também será coletada e preservada por congelamento, de acordo com a prática atual e após obtenção de seu consentimento por escrito. . Amostras biológicas (biópsias líquidas e tumorais) de pacientes que expressamente expressaram seu consentimento serão mantidas após o término da pesquisa como parte de um biobanco para permitir a realização de análises adicionais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de alteração molecular de biópsias líquidas
Prazo: 1 dia
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Comparar o perfil de alteração molecular das biópsias líquidas (sangue e LCR) com o das metástases cerebrais. Serão determinados em metástases cerebrais e conforme viabilidade em biópsias líquidas (sangue e LCR):
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Sistema Nervoso
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- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Biópsia
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Punção espinhal
- Testes hematológicos
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02785-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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