Evaluación del Perfil de Alteración Molecular Humoral y Tumoral de las Metástasis Cerebrales (METALIQ)
El propósito del estudio es determinar en metástasis cerebrales y según factibilidad en biopsias líquidas:
- Alteraciones moleculares que incluyen, en particular, mutaciones, amplificaciones, variantes del gen del número de copias y transcripciones de fusión identificadas mediante secuenciación de alto rendimiento;
- La tasa de variación ya sea en ganancia o pérdida de expresión de los diferentes ácidos ribonucleicos mensajeros por análisis del transcriptoma;
- Alteraciones epigenéticas por metilación de grupos de ácido desoxirribonucleico por chips de metiloma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio exploratorio, prospectivo, intervencionista, unicéntrico, cuyo objetivo es comparar el perfil de alteración molecular de las biopsias líquidas (sangre y punción lumbar) con el de las metástasis cerebrales.
La población elegible para el estudio estará formada por cualquier paciente con metástasis cerebrales de un cáncer sólido, al menos uno de los cuales sea accesible a la extirpación quirúrgica.
El estudio consiste en comparar, entre metástasis cerebrales y biopsias líquidas (sanguíneas y punciones lumbares), los perfiles de alteraciones genómicas, posgenómicas y epigenéticas así como la carga mutacional. Para ello, el estudio solo requiere una punción lumbar y un análisis de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más;
- Paciente con metástasis cerebrales de un cáncer sólido, al menos uno de los cuales es accesible a la extirpación quirúrgica (realce de contraste de al menos 1 cm);
- Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio y de leer el folleto informativo;
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación médica para cirugía y anestesia;
- Paciente cuya localización anatómica de la metástasis cerebral contraindique una resección amplia;
- Paciente con contraindicación para realizar una punción lumbar;
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes;
- Paciente participante en otro ensayo clínico, o en periodo de exclusión de otro ensayo clínico;
- Paciente bajo tutela o curatela, o bajo régimen de privación de libertad;
- Paciente no beneficiario de un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: metástasis cerebrales de cáncer sólido
Escisión de la metástasis cerebral
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El día de la extirpación de la metástasis cerebral se tomarán muestras biológicas adicionales (análisis de sangre y punción lumbar) en quirófano. También se tomará una muestra biológica del tejido tumoral (metástasis cerebrales de un cáncer sólido con captación de contraste de al menos 1 cm accesible a la extirpación quirúrgica) y se conservará por congelación, de acuerdo con la práctica actual y previa autorización por escrito. . Las muestras biológicas (biopsias líquidas y tumorales) de los pacientes que hayan expresado expresamente su consentimiento se conservarán una vez finalizada la investigación como parte de un biobanco para poder realizar cualquier análisis adicional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil de alteración molecular de biopsias líquidas
Periodo de tiempo: 1 día
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Compare el perfil de alteración molecular de las biopsias líquidas (sangre y LCR) con el de las metástasis cerebrales. Se determinará en metástasis cerebrales y según factibilidad en biopsias líquidas (sangre y LCR):
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias Cerebrales
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Biopsia
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Punzonado
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02785-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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