Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivometastaasien humoraalisen ja kasvaimen molekyylimuutosprofiilin arviointi (METALIQ)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivometastaaseissa ja toteutettavuuden mukaan nestebiopsioissa:

  • Molekyylimuutokset, mukaan lukien erityisesti mutaatiot, amplifikaatiot, kopionumerogeenivariantit ja fuusiotranskriptit, jotka on tunnistettu suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla;
  • Vaihtonopeus erilaisten lähetti-ribonukleiinihappojen ilmentymisen lisääntymisessä tai häviämisessä transkriptianalyysin perusteella;
  • Epigeneettiset muutokset deoksiribonukleiinihappoklustereiden metylaatiolla metylomisirujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on verrata nestebiopsioiden (veri- ja lannepunktio) molekyylimuutosprofiilia aivometastaasien vastaavaan.

Tutkimukseen kelpaava populaatio koostuu kaikista potilaista, joilla on kiinteästä syövästä peräisin olevia aivoetäpesäkkeitä, joista ainakin yksi on mahdollista leikata kirurgisesti.

Tutkimuksessa verrataan aivoetastaasien ja nestebiopsioiden (veri- ja lannepunktio) välillä genomisen, postgenomisen ja epigeneettisten muutosten profiileja sekä mutaatiokuormitusta. Tätä varten tutkimus vaatii vain lannepunktion ja verikokeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas;
  • Potilas, jolla on kiinteästä syövästä peräisin olevia aivoetäpesäkkeitä, joista ainakin yksi on mahdollista leikata kirurgisesti (vähintään 1 cm:n kontrastin lisäys);
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot ja lukemaan esitteen;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lääketieteellinen vasta-aihe leikkausta ja anestesiaa varten;
  • Potilas, jonka aivometastaasin anatominen sijainti on vasta-aiheinen laajalle resektiolle;
  • Potilas, jolla on vasta-aihe lannepunktion tekemiselle;
  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta kliinisestä tutkimuksesta;
  • Potilas, joka on holhouksen tai huoltajan tai vapaudenriiston alainen;
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kiinteän syövän aiheuttamat aivometastaasit
Aivometastaasin leikkaus
Menettely: biologiset näytteet (verikoe ja lannepunktio)

Aivoetäpesäkkeen leikkauspäivänä leikkaussalissa otetaan lisää biologisia näytteitä (verikoe ja lannepunktio).

Myös kasvainkudoksesta otetaan biologinen näyte (kiinteän syövän aivoetastaasseja, joiden kontrastinottokyky on vähintään 1 cm ja joka on kirurgisesti leikattavissa) ja säilytetään jäädyttämällä nykyisen käytännön mukaisesti ja saatuaan heidän kirjallisen suostumuksensa. .

Nimenomaisesti suostumuksensa antaneiden potilaiden biologiset näytteet (nestebiopsiat ja kasvain) säilytetään tutkimuksen päätyttyä osana biopankkia mahdollisten lisäanalyysien tekemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nestemäisten biopsioiden molekyylimuutosprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä

Vertaa nestemäisten biopsioiden (veri ja CSF) molekyylimuutosprofiilia aivometastaasien vastaavaan.

Määritetään aivometastaaseista ja toteutettavuuden mukaan nestebiopsioista (veri ja CSF):

  • Molekyylimuutokset, mukaan lukien erityisesti mutaatiot, amplifikaatiot, kopionumerogeenivariantit ja fuusiotranskriptit, jotka on tunnistettu korkean suorituskyvyn sekvensoinnilla;
  • Vaihtonopeus erilaisten lähetti-ribonukleiinihappojen ilmentymisen lisääntymisessä tai häviämisessä transkriptianalyysin perusteella;
  • Epigeneettiset muutokset deoksiribonukleiinihappoklustereiden metylaatiolla metylomisirujen avulla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A02785-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa