Оценка профиля гуморальных и опухолевых молекулярных изменений метастазов в головной мозг (METALIQ)
Цель исследования определить в метастазах головного мозга и по возможности в жидкостных биоптатах:
- Молекулярные изменения, включая, в частности, мутации, амплификации, варианты генов с числом копий и слитые транскрипты, идентифицированные с помощью высокопроизводительного секвенирования;
- Скорость изменения усиления или потери экспрессии различных информационных рибонуклеиновых кислот при анализе транскриптома;
- Эпигенетические изменения путем метилирования кластеров дезоксирибонуклеиновой кислоты метиломными чипами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное интервенционное исследовательское исследование, направленное на сравнение профиля молекулярного изменения жидкостных биопсий (кровь и люмбальная пункция) с профилем метастазов в головной мозг.
Популяция, имеющая право на участие в исследовании, будет состоять из любого пациента с церебральными метастазами солидного рака, по крайней мере один из которых доступен для хирургического удаления.
Исследование состоит из сравнения метастазов в головной мозг и жидких биопсий (кровь и люмбальная пункция) профилей геномных, постгеномных и эпигенетических изменений, а также мутационной нагрузки. Для этого исследования требуется только люмбальная пункция и анализ крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe MD METELLUS
- Номер телефона: +33 491171483
- Электронная почта: philippe.metellus@outlook.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Hôpital privé Clairval
-
Контакт:
- Philippe METELLUS, MD
- Электронная почта: philippe.metellus@outlook.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше;
- Пациент с метастазами солидного рака в головной мозг, хотя бы один из которых доступен для хирургического иссечения (контрастное усиление не менее 1 см);
- Пациент способен понимать информацию, связанную с исследованием, и читать информационный буклет;
- Пациент, подписавший письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент с медицинскими противопоказаниями к хирургическому вмешательству и анестезии;
- Больные, у которых анатомическое расположение метастазов в головной мозг противопоказано при широкой резекции;
- Пациент с противопоказанием к проведению люмбальной пункции;
- Беременные, роженицы или кормящие женщины;
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или в период исключения из другого клинического исследования;
- Больной, находящийся под опекой или попечительством либо в режиме лишения свободы;
- Пациент, не пользующийся услугами системы социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: метастазы солидного рака в головной мозг
Иссечение метастазов в головной мозг
|
В день удаления метастаза в мозг в операционной будут взяты дополнительные биологические образцы (анализ крови и люмбальная пункция). Биологический образец опухолевой ткани (метастазы солидного рака в головной мозг с накоплением контраста не менее 1 см, доступные для хирургического удаления) также будет взят и сохранен путем замораживания в соответствии с существующей практикой и после получения их письменного согласия. . Биологические образцы (жидкие биопсии и опухоль) от пациентов, которые прямо выразили свое согласие, будут храниться после окончания исследования в составе биобанка, чтобы можно было провести любые дополнительные анализы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль молекулярного изменения жидкой биопсии
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните профиль молекулярного изменения жидких биоптатов (кровь и спинномозговая жидкость) с профилем метастазов в головной мозг. Будет определено в метастазах в головной мозг и, в зависимости от возможности, в жидкостной биопсии (кровь и спинномозговая жидкость):
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02785-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .