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99mTc-MAA の放射線吸収線量を計算するための SIR-Spheres 研究 (MAApping)

2025年1月8日 更新者：Sirtex Medical

テクネチウム 99m マクロ凝集アルブミン (99mTc-MAA) の全身および非肝重要臓器への放射線吸収線量を計算するための研究

この介入臨床試験の目的は、SIR の評価を受けている患者の全身および肝臓以外の重要臓器への動脈内注射後のテクネチウム 99m マクロ凝集アルブミン (99mTc-MAA) の放射線量を評価することです。 -肝細胞癌の球体治療。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査は、前向き、単一センター、非盲検、単一群の研究です。 研究に登録された患者は、99mTc-MAA 注射後に 3 回の画像スキャンを行い、その最後のスキャンは注射後 18 時間から 24 時間の間に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Inland Imaging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、能力があり、精神的に有能である
  2. 同意時の年齢が18歳以上
  3. SIR-Spheres治療の適格性を評価されている患者

除外基準:

  1. SIR-Spheres治療が禁忌の患者
  2. -製造元の添付文書に従って99mTc-MAAが禁忌である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：99mTc-MAA インジェクション
研究に登録された患者は、99mTc-MAA注射後に3回の画像スキャンを行い、最終スキャンは注射の18〜24時間後に行われます。
薬：99mTc-マクロアルブミン凝集体
テクネチウム 99m マクロ凝集アルブミンは、テクネチウム 99m (99mTc) で標識されたマクロ凝集アルブミン粒子で構成され、直径は 10 ～ 90 ミクロンです。 99mTc は、ガンマ線を放出する放射性同位体で、診断の局在研究に一般的に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全身の平均吸収線量（GY）
時間枠：18-24時間
18-24時間
重要な非肝臓臓器の平均吸収線量（GY）
時間枠：18-24時間
18-24時間
全身の平均活動（BQ）
時間枠：18-24時間
18-24時間
重要な非肝臓臓器の平均活動（BQ）
時間枠：18-24時間
18-24時間
全身に効果的な用量（GY）
時間枠：18-24時間
18-24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sirtex Medical

協力者

Bright Research Partners

捜査官

  • 主任研究者：Douglas Murrey, MD、Inland Imaging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月25日

一次修了 (実際)

2023年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年7月5日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STX2301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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