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99mTc-MAA의 방사선 흡수 선량 계산을 위한 SIR-Spheres 연구 (MAApping)

2025년 1월 8일 업데이트: Sirtex Medical

Technetium-99m Macroaggregated Albumin(99mTc-MAA)의 전신 및 비간장 중요장기에 대한 방사선 흡수선량 산출을 위한 연구

이 중재적 임상 시험의 목표는 SIR 평가를 받는 환자의 전신 및 비간 중요 기관에 대한 동맥 내 주사 후 Technetium-99m 거대응집 알부민(99mTc-MAA)의 방사선 선량을 평가하는 것입니다. -간세포 암종에 대한 구체 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사는 전향적, 단일 센터, 공개 레이블, 단일 암 연구입니다. 연구에 등록한 환자는 99mTc-MAA 주입 후 3회의 영상 스캔을 받게 되며, 최종 스캔은 주입 후 18시간에서 24시간 사이에 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Inland Imaging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 의지, 능력 및 정신적 능력
  2. 동의 시점에 18세 이상
  3. SIR-Spheres 치료 적격성 평가를 받고 있는 환자

제외 기준:

  1. SIR-Spheres 치료가 금기인 환자
  2. 제조업체의 패키지 삽입물에 따라 99mTc-MAA에 대해 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 99mTc-MAA 주입
연구에 등록한 환자는 99mTc-MAA 주입 후 3회의 이미징 스캔을 받게 되며 최종 스캔은 주입 후 18-24시간 후에 발생합니다.
의약품: 99mTc-매크로 알부민 골재
테크네튬-99m 거대응집 알부민은 테크네튬-99m(99mTc)으로 표시된 거대응집 알부민 입자로 구성되며 크기는 직경 10~90미크론입니다. 99mTc는 진단 국소화 연구에 일반적으로 사용되는 감마 방출 방사성 동위원소입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신에 대한 평균 흡수 용량 (Gy)
기간: 18-24 시간
18-24 시간
임계 비 리버 기관에 대한 평균 흡수 용량 (GY)
기간: 18-24 시간
18-24 시간
전신에 대한 평균 활동 (BQ)
기간: 18-24 시간
18-24 시간
중요한 비 리버 기관에 대한 평균 활동 (BQ)
기간: 18-24 시간
18-24 시간
전신을위한 유효 복용량 (Gy)
기간: 18-24 시간
18-24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sirtex Medical

협력자

Bright Research Partners

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Murrey, MD, Inland Imaging

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STX2301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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