Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIR-Spheres -tutkimus 99mTc-MAA:n säteilyn absorboituneen annoksen laskemiseksi (MAApping)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sirtex Medical

Tutkimus teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin (99mTc-MAA) säteilyn imeytyneen annoksen laskemiseksi koko keholle ja ei-maksakriittisille elimille

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin (99mTc-MAA) säteilyannos valtimonsisäisen injektion jälkeen koko kehoon ja ei-maksakriittisiin elimiin potilailla, joille tehdään SIR-arviointi. -Spheres-hoito hepatosellulaariseen karsinoomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, avoin, yhden haaran tutkimus. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 3 kuvantamista 99mTc-MAA-injektion jälkeen, joista viimeinen tehdään 18-24 tunnin kuluttua injektiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Inland Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas, kykenevä ja henkisesti pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Ikä 18 tai vanhempi suostumushetkellä
  3. Potilaat, joiden SIR-Spheres-hoidon kelpoisuus arvioidaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille SIR-Spheres-hoito on vasta-aiheista
  2. Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia 99mTc-MAA:lle valmistajan pakkausselosteen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 99mTc-MAA injektio
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 3 kuvantamista 99mTc-MAA-injektion jälkeen, ja lopullinen skannaus tehdään 18-24 tuntia injektion jälkeen.
Lääke: 99mTc-makroalbumiiniaggregaatti
Teknetium-99m-makroaggregoitu albumiini koostuu makroaggregoituneista albumiinihiukkasista, jotka on leimattu teknetium-99m:llä (99mTc) ja joiden halkaisija on 10-90 mikronia. 99mTc on gammasäteilyä lähettävä radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään yleisesti diagnostisissa paikannustutkimuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen absorboitu annos (GY) koko vartalolle
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
18-24 tuntia
Keskimääräinen absorboitu annos (GY) kriittisille ei-maksuelimille
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
18-24 tuntia
Keskimääräinen aktiivisuus (BQ) koko keholle
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
18-24 tuntia
Keskimääräinen aktiivisuus (BQ) kriittisille ei-maksuelimille
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
18-24 tuntia
Tehokas annos (GY) koko keholle
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
18-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sirtex Medical

Yhteistyökumppanit

Bright Research Partners

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Murrey, MD, Inland Imaging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STX2301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa