计算 99mTc-MAA 辐射吸收剂量的 SIR-Spheres 研究 (MAApping)
2025年1月8日 更新者：Sirtex Medical
计算锝-99m 大聚集白蛋白 (99mTc-MAA) 对全身和非肝脏重要器官的辐射吸收剂量的研究
这项介入临床试验的目的是评估动脉内注射 99m 锝大聚集白蛋白 (99mTc-MAA) 对正在接受 SIR 评估的患者的全身和非肝脏重要器官的辐射剂量-治疗肝细胞癌的球体。
研究概览
详细说明
该调查是一项前瞻性、单中心、开放标签、单臂研究。
参加研究的患者将在 99mTc-MAA 注射后进行 3 次成像扫描，最后一次扫描将在注射后 18 至 24 小时之间进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99208
- Inland Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意、能够且精神上有能力提供书面知情同意书
- 同意时年满 18 岁
- 正在接受 SIR-Spheres 治疗资格评估的患者
排除标准：
- 禁忌 SIR-Spheres 治疗的患者
- 根据制造商的包装说明书禁忌使用 99mTc-MAA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：99mTc-MAA 注射液
参加研究的患者将在 99mTc-MAA 注射后进行 3 次成像扫描，最后一次扫描在注射后 18-24 小时进行。
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Technetium-99m 大聚集白蛋白由标记有 technetium-99m (99mTc) 的大聚集白蛋白颗粒组成，直径大小在 10 到 90 微米之间。
99mTc 是一种通常用于诊断定位研究的伽马射线放射性同位素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全身的平均吸收剂量（GY）
大体时间：18-24小时
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18-24小时
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关键非肝脏器官的平均吸收剂量（GY）
大体时间：18-24小时
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18-24小时
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全身平均活动（BQ）
大体时间：18-24小时
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18-24小时
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关键非肝脏器官的平均活性（BQ）
大体时间：18-24小时
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18-24小时
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全身有效剂量（GY）
大体时间：18-24小时
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18-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gates VL, Singh N, Lewandowski RJ, Spies S, Salem R. Intraarterial Hepatic SPECT/CT Imaging Using 99mTc-Macroaggregated Albumin in Preparation for Radioembolization. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1157-62. doi: 10.2967/jnumed.114.153346. Epub 2015 Jun 18.
- Kappadath SC, Lopez BP. Organ-level internal dosimetry for intra-hepatic-arterial administration of 99m Tc-macroaggregated albumin. Med Phys. 2022 Aug;49(8):5504-5512. doi: 10.1002/mp.15726. Epub 2022 Jun 6.
- McCollough CH, Bushberg JT, Fletcher JG, Eckel LJ. Answers to Common Questions About the Use and Safety of CT Scans. Mayo Clin Proc. 2015 Oct;90(10):1380-92. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月25日
初级完成 (实际的)
2023年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STX2301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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