Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SIR-Spheres w celu obliczenia dawki pochłoniętej przez promieniowanie 99mTc-MAA (MAApping)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sirtex Medical

Badanie mające na celu obliczenie dawki pochłoniętej przez makroagregację albuminy technetu-99m (99mTc-MAA) pochłoniętej przez promieniowanie na całe ciało i narządy krytyczne inne niż wątroba

Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest ocena dawki promieniowania makroagregowanej albuminy technetu-99m (99mTc-MAA) po wstrzyknięciu dotętniczym całego ciała i narządów krytycznych innych niż wątroba u pacjentów poddawanych ocenie w kierunku SIR -Spheres leczenie raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym, otwartym badaniem jednoramiennym. U pacjentów włączonych do badania zostaną wykonane 3 badania obrazowe po wstrzyknięciu 99mTc-MAA, z których ostatnie nastąpi między 18 a 24 godzinami po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Inland Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny, zdolny i psychicznie kompetentny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Wiek 18 lat lub starszy w momencie wyrażenia zgody
  3. Pacjenci, którzy są oceniani pod kątem kwalifikacji do leczenia SIR-Spheres

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do leczenia SIR-Spheres
  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania 99mTc-MAA zgodnie z ulotką producenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wstrzyknięcie 99mTc-MAA
U pacjentów włączonych do badania zostaną wykonane 3 badania obrazowe po wstrzyknięciu 99mTc-MAA, przy czym ostatnie badanie zostanie wykonane 18-24 godziny po wstrzyknięciu.
Lek: Agregat makroalbumin 99mTc
Makroagregowana albumina technetu-99m składa się z cząstek makroagregowanej albuminy znakowanych technetem-99m (99mTc) o średnicy od 10 do 90 mikronów. 99mTc jest radioaktywnym izotopem emitującym promieniowanie gamma, powszechnie używanym do diagnostycznych badań lokalizacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia wchłonięta dawka (GY) dla całego ciała
Ramy czasowe: 18–24 godziny
18–24 godziny
Średnia wchłaniana dawka (GY) dla krytycznych narządów innych niż wątroba
Ramy czasowe: 18–24 godziny
18–24 godziny
Średnia aktywność (BQ) dla całego ciała
Ramy czasowe: 18–24 godziny
18–24 godziny
Średnia aktywność (BQ) dla krytycznych narządów innych niż wątroba
Ramy czasowe: 18–24 godziny
18–24 godziny
Skuteczna dawka (GY) dla całego ciała
Ramy czasowe: 18–24 godziny
18–24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sirtex Medical

Współpracownicy

Bright Research Partners

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Murrey, MD, Inland Imaging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STX2301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Badania kliniczne na Agregat makroalbumin 99mTc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj