Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIR-Spheres-undersøgelse for at beregne den strålingsabsorberede dosis af 99mTc-MAA (MAApping)

8. januar 2025 opdateret af: Sirtex Medical

Undersøgelse for at beregne den strålingsabsorberede dosis af Technetium-99m makroaggregeret albumin (99mTc-MAA) til hele kroppen og ikke-leverkritiske organer

Målet med dette interventionelle kliniske forsøg er at evaluere strålingsdosen af ​​Technetium-99m makroaggregeret-albumin (99mTc-MAA) efter en intraarteriel injektion i hele kroppen og ikke-leverkritiske organer hos patienter, der gennemgår evaluering for SIR -Sfærebehandling for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv, single-center, open label, single-arm undersøgelse. Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil få taget 3 billedscanninger efter 99mTc-MAA-injektion, hvoraf den sidste vil finde sted mellem 18 og 24 timer efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Inland Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig, i stand og mentalt kompetent til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Alder 18 eller ældre på tidspunktet for samtykke
  3. Patienter, der er ved at blive evalueret for SIR-Spheres-behandlingsberettigelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er kontraindiceret til SIR-Spheres-behandling
  2. Patienter, der er kontraindiceret for 99mTc-MAA ifølge producentens indlægsseddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 99mTc-MAA injektion
Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil få taget 3 billedscanninger efter 99mTc-MAA-injektion, hvor den sidste scanning finder sted 18-24 timer efter injektion.
Medicin: 99mTc-Macro Albumin Aggregate
Technetium-99m makroaggregeret-albumin består af makroaggregeret-albumin-partikler mærket med technetium-99m (99mTc), med en størrelse mellem 10 og 90 mikrometer i diameter. 99mTc er en gamma-emitterende radioaktiv isotop, der almindeligvis anvendes til diagnostiske lokaliseringsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig absorberet dosis (Gy) for hele kroppen
Tidsramme: 18-24 timer
18-24 timer
Gennemsnitlig absorberet dosis (Gy) til kritiske ikke-leverorganer
Tidsramme: 18-24 timer
18-24 timer
Gennemsnitlig aktivitet (BQ) for hele kroppen
Tidsramme: 18-24 timer
18-24 timer
Gennemsnitlig aktivitet (BQ) for kritiske ikke-leverorganer
Tidsramme: 18-24 timer
18-24 timer
Effektiv dosis (Gy) til hele kroppen
Tidsramme: 18-24 timer
18-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sirtex Medical

Samarbejdspartnere

Bright Research Partners

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Murrey, MD, Inland Imaging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STX2301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med 99mTc-Macro Albumin Aggregate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner