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Étude SIR-Spheres pour calculer la dose de rayonnement absorbée du 99mTc-MAA (MAApping)

8 janvier 2025 mis à jour par: Sirtex Medical

Étude pour calculer la dose absorbée par le rayonnement de l'albumine macroagrégée au technétium-99m (99mTc-MAA) à l'ensemble du corps et aux organes critiques non hépatiques

L'objectif de cet essai clinique interventionnel est d'évaluer la dose de rayonnement d'albumine macroagrégée au technétium-99m (99mTc-MAA) après une injection intra-artérielle dans tout le corps et les organes critiques non hépatiques chez des patients en cours d'évaluation pour SIR -Traitement des sphères pour le carcinome hépatocellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigation est une étude prospective, monocentrique, ouverte, à un seul bras. Les patients inscrits à l'étude subiront 3 scans d'imagerie après l'injection de 99mTc-MAA, dont le dernier aura lieu entre 18 et 24 heures après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Inland Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Volonté, capable et mentalement capable de fournir un consentement éclairé écrit
  2. Avoir 18 ans ou plus au moment du consentement
  3. Patients en cours d'évaluation pour l'éligibilité au traitement SIR-Spheres

Critère d'exclusion:

  1. Patients contre-indiqués pour le traitement SIR-Spheres
  2. Patients contre-indiqués pour le 99mTc-MAA selon la notice du fabricant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Injection de 99mTc-MAA
Les patients inscrits à l'étude subiront 3 scans d'imagerie après l'injection de 99mTc-MAA, le dernier scan ayant lieu 18 à 24 heures après l'injection.
Médicament: Agrégat d'albumine macro 99mTc
L'albumine macroagrégée au technétium-99m est constituée de particules d'albumine macroagrégée marquées au technétium-99m (99mTc), d'une taille comprise entre 10 et 90 microns de diamètre. Le 99mTc est un isotope radioactif émetteur gamma couramment utilisé pour les études de localisation diagnostique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose moyenne absorbée (Gy) pour tout le corps
Délai: 18-24 heures
18-24 heures
Dose moyenne absorbée (GY) pour les organes critiques non-hélices
Délai: 18-24 heures
18-24 heures
Activité moyenne (BQ) pour tout le corps
Délai: 18-24 heures
18-24 heures
Activité moyenne (BQ) pour les organes critiques sans hématalité
Délai: 18-24 heures
18-24 heures
Dose efficace (GY) pour tout le corps
Délai: 18-24 heures
18-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sirtex Medical

Collaborateurs

Bright Research Partners

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Murrey, MD, Inland Imaging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STX2301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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