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マイクロバイオームとメタボロームのプロファイリングによる自閉症の臨床的危険因子の調査

2023年5月5日 更新者：October University for Modern Sciences and Arts

腸内マイクロバイオームとメタボローム分析のプロファイリングによる自閉症の臨床的危険因子の調査、および自閉症のエジプト人の子供の疾患の重症度と臨床転帰への影響

腸内微生物叢の役割は、最近、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を含む神経発達障害の病因において提起されました。 これらの証拠を考慮して、ASD の診断のための明確な医学的検査または生物学的マーカーの欠如に加えて、エジプトの ASD 患者の腸内微生物叢に関する研究の不十分な実施とともに、本研究は自閉症の臨床的危険因子を研究するように設計されています。そして、自閉症の子供たちの優勢な腸内微生物叢は、ASDに関連している可能性が高い腸内細菌を特定し、これらの細菌と臨床的変数を自閉症の重症度と相関させようとしています. 興味深いことに、ASD の糞便メタボロームの特徴に焦点を当てた研究全体では、マイクロバイオーム、メタボローム、および ASD 重症度の間の潜在的な相関関係を無視しながら、この障害のある被験者とない被験者の違いを調査しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、コミュニケーションと社会的相互作用の障害、および反復行動を特徴とする神経発達障害のグループです。 先進国の子供の 1% ～ 1.5% が ASD を持っています。この率は、低中所得国では 0.15% ～ 0.8% の範囲であると言われています。 過去数十年にわたって、ASD の有病率は世界中で増加しています。 科学者たちは、ASD の病態の背後にある分子メカニズムを探ろうとしてきました。 いくつかの証拠は、染色体異常などの遺伝的要因や、食事やストレスなどの環境要因が ASD の病因と進行に関与していることを示唆しています。 蓄積された研究により、胃腸管 (GI 管) と中枢神経系 (CNS) の間で発生する腸脳軸または複数の生化学的シグナル伝達経路と、ASD との関連の可能性が実証されています。 腸内細菌叢異常は、炎症性腸疾患 (IBS)、セリアック病 (CD)、および ASD を含む複数の疾患の病因に関与していることを示す証拠が増えています。 最近のエジプトの研究では、無関係の対照と比較して、ASDの子供の腸内微生物叢の変化の証拠が示されました. しかし、兄弟のマイクロバイオーム プロファイルは、血縁関係のないコントロールよりも自閉症の子供に似ていました。 これらの観察結果は、腸内微生物叢の形成における環境要因と宿主の遺伝的要因の間の相互作用の重要性を浮き彫りにする可能性があります。 この研究はまた、ASDの診断および治療の対象となるマイクロバイオームおよび特定の微生物の変化の同定の重要性を強調しました。 この研究は、自閉症の臨床的危険因子を調査し、エジプトの自閉症児の腸内細菌叢の変化と、臨床転帰および疾患の重症度との相関の可能性を解明することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Amira Abdeldaim, PhD
  • 電話番号：01275055635

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • コンタクト：
          • Aya Adel, PhD
          • 電話番号：01012688291
        • 副調査官：
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • 副調査官：
          • Sara Eladawy, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DSM V に基づく 3 ～ 9 歳の自閉症児で、疾患の重症度はさまざまです

説明

包含基準:

a) DSM V に基づく 3 ～ 9 歳の自閉症児

除外基準:

  1. 発作またはその他の神経疾患の過去または現在の病歴
  2. 精神疾患の過去または現在の病歴 これらの患者は、交絡因子を避けるために除外されます。これらの疾患もマイクロバイオームの影響を受けているためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症の臨床的危険因子
時間枠：1年
出生前、出生および出生後の履歴、その後回帰分析
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢
時間枠：1年
便のサンプル採取と腸内細菌叢の調査
1年
メタボローム分析
時間枠：1年
糞便メタボローム分析
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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October University for Modern Sciences and Arts

協力者

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：sara Eladawy, PhD、MSA university
  • スタディディレクター：amira Abdeldaim, PhD、MSA university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSPL 1.6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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