Enquête sur les facteurs de risque cliniques de l'autisme avec profilage du microbiome et du métabolome
5 mai 2023 mis à jour par: October University for Modern Sciences and Arts
Enquête sur les facteurs de risque cliniques de l'autisme avec le profilage du microbiome intestinal et l'analyse du métabolome et leur impact sur la gravité de la maladie et les résultats cliniques chez les enfants égyptiens autistes
Le rôle du microbiome intestinal a été récemment évoqué dans la pathogenèse des troubles neurodéveloppementaux, y compris les troubles du spectre autistique (TSA).
Compte tenu de ces preuves, ainsi que de la mauvaise conductance des recherches sur le microbiote intestinal chez les patients atteints de TSA en Égypte, en plus de l'absence de test médical défini ou de marqueur biologique pour le diagnostic du TSA, la présente étude est conçue pour étudier le facteur de risque clinique de l'autisme. et le microbiome intestinal prédominant chez les enfants autistes dans le but d'identifier les bactéries intestinales susceptibles d'être liées aux TSA et de corréler ces bactéries et ces variables cliniques avec la gravité de l'autisme.
Fait intéressant, la totalité des études portant sur les caractéristiques du métabolome fécal dans les TSA ont étudié les différences entre les sujets avec et sans ce trouble, tout en ignorant les corrélations potentielles entre le microbiome, le métabolome et la gravité des TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un groupe de troubles neurodéveloppementaux caractérisés par une altération de la communication et des interactions sociales, et des comportements répétitifs.
1 % à 1,5 % des enfants des pays développés ont un TSA. Ce taux se situerait entre 0,15 % et 0,8 % dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Au cours des dernières décennies, la prévalence des TSA a augmenté dans le monde.
Les scientifiques ont tenté d'explorer les mécanismes moléculaires à l'origine de la pathologie des TSA.
Plusieurs preuves suggèrent que des facteurs génétiques tels que des anomalies chromosomiques et des facteurs environnementaux tels que l'alimentation et le stress sont impliqués dans la pathogenèse et la progression des TSA.
De nombreuses recherches ont démontré l'axe intestin-cerveau ou les multiples voies de signalisation biochimiques qui se produisent entre le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) et le système nerveux central (SNC), et son association possible avec les TSA.
De plus en plus de preuves expliquent que la dysbiose microbienne intestinale est impliquée dans la pathogenèse de plusieurs maladies, notamment la maladie inflammatoire de l'intestin (IBS), la maladie cœliaque (MC) et les TSA.
Une étude égyptienne récente a montré qu'il y avait des preuves de changements dans le microbiome intestinal des enfants atteints de TSA par rapport aux témoins non apparentés.
Cependant, le profil du microbiome des frères et sœurs ressemblait davantage à celui des enfants autistes qu'à celui des témoins non apparentés.
Ces observations peuvent mettre en évidence l'importance de l'interaction entre les facteurs génétiques environnementaux et hôtes dans la formation du microbiome intestinal.
L'étude a également souligné l'importance de l'identification des changements du microbiome et des micro-organismes spécifiques qui peuvent être ciblés pour le diagnostic ainsi que pour le traitement des TSA.
Cette étude vise à étudier les facteurs de risque cliniques de l'autisme et à élucider les changements du microbiome intestinal chez les enfants autistes égyptiens et leur éventuelle corrélation avec les résultats cliniques et la gravité de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara eladawy, PhD
- Numéro de téléphone: 01222124567
- E-mail: smeladway@msa.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amira Abdeldaim, PhD
- Numéro de téléphone: 01275055635
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
-
Contact:
- Aya Adel, PhD
- Numéro de téléphone: 01012688291
-
Sous-enquêteur:
- Amira Abdeldaim, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sara Eladawy, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants autistes âgés de 3 à 9 ans selon le DSM V avec des degrés variables de gravité de la maladie
La description
Critère d'intégration:
a) Enfants autistes âgés de 3 à 9 ans selon le DSM V
Critère d'exclusion:
- Antécédents passés ou présents de convulsions ou de toute autre maladie neurologique
- Antécédents passés ou présents de toute maladie psychiatrique Ces patients seront exclus pour éviter les facteurs de confusion car ces maladies sont également affectées par le microbiome Les critères d'inclusion et d'exclusion seront déterminés par les antécédents médicaux recueillis auprès des parents des enfants avant l'application du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque cliniques de l'autisme
Délai: 1 an
|
histoire prénatale, natale et postnatale puis analyse de régression
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal
Délai: 1 an
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Prélèvement d'échantillons de selles puis investigation du microbiome intestinal
|
1 an
|
|
Analyse du métabolome
Délai: 1 an
|
analyse du métabolome fécal
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sara Eladawy, PhD, MSA university
- Directeur d'études: amira Abdeldaim, PhD, MSA university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSPL 1.6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .