Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинических факторов риска аутизма с помощью профилирования микробиома и метаболома

5 мая 2023 г. обновлено: October University for Modern Sciences and Arts

Изучение клинических факторов риска аутизма с помощью профилирования кишечного микробиома и анализа метаболомов и их влияния на тяжесть заболевания и клинические исходы у аутичных египетских детей

Недавно была повышена роль микробиома кишечника в патогенезе нарушений развития нервной системы, включая расстройство аутистического спектра (РАС). Ввиду этих доказательств, а также плохого проведения исследований микробиоты кишечника у пациентов с РАС в Египте, в дополнение к отсутствию определенного медицинского теста или биологического маркера для диагностики РАС, настоящее исследование предназначено для изучения клинического фактора риска аутизма. и преобладающий кишечный микробиом у детей с аутизмом в попытке идентифицировать кишечные бактерии, которые, вероятно, связаны с РАС, и сопоставить эти бактерии и клинические переменные с тяжестью аутизма. Интересно, что во всей совокупности исследований, посвященных особенностям фекального метаболизма при РАС, изучались различия между субъектами с этим расстройством и без него, игнорируя потенциальные корреляции между микробиомом, метаболомом и тяжестью РАС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой группу нарушений развития нервной системы, характеризующихся нарушением коммуникации и социального взаимодействия, а также повторяющимся поведением. 1–1,5% детей в развитых странах имеют РАС. Говорят, что этот показатель колеблется от 0,15% до 0,8% в странах с низким и средним уровнем дохода. За последние десятилетия распространенность РАС увеличилась во всем мире. Ученые пытались изучить молекулярные механизмы, лежащие в основе патологии РАС. Некоторые данные свидетельствуют о том, что генетические факторы, такие как хромосомные аномалии, и факторы окружающей среды, такие как диета и стресс, участвуют в патогенезе и развитии РАС. Накапливающиеся исследования продемонстрировали ось кишечник-мозг или множественные биохимические сигнальные пути, которые проходят между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и центральной нервной системой (ЦНС), и их возможную связь с РАС. Растущее количество данных объясняет, что микробный дисбактериоз кишечника участвует в патогенезе множества заболеваний, включая воспалительное заболевание кишечника (СРК), глютеновую болезнь (БК) и РАС. Недавнее египетское исследование показало, что это свидетельствует об изменениях в микробиоме кишечника детей с РАС по сравнению с неродственной контрольной группой. Однако профиль микробиома братьев и сестер был больше похож на профиль аутичных детей, чем на профиль неродственного контроля. Эти наблюдения могут подчеркнуть важность взаимодействия между генетическими факторами окружающей среды и хозяина в формировании микробиома кишечника. В исследовании также подчеркивается важность выявления изменений микробиома и специфических микроорганизмов, на которые можно ориентироваться как при диагностике, так и при лечении РАС. Это исследование направлено на изучение клинических факторов риска аутизма и выяснение изменений в микробиоме кишечника у египетских детей, страдающих аутизмом, и их возможную корреляцию с клиническими исходами и тяжестью заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sara eladawy, PhD
  • Номер телефона: 01222124567
  • Электронная почта: smeladway@msa.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amira Abdeldaim, PhD
  • Номер телефона: 01275055635

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Контакт:
          • Aya Adel, PhD
          • Номер телефона: 01012688291
        • Младший исследователь:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sara Eladawy, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с аутизмом в возрасте от 3 до 9 лет по DSM V с различной степенью тяжести заболевания

Описание

Критерии включения:

а) Аутичные дети в возрасте от 3 до 9 лет согласно DSM V.

Критерий исключения:

  1. Прошлая или настоящая история судорог или любого другого неврологического заболевания
  2. Прошлая или настоящая история любого психического заболевания. Эти пациенты будут исключены, чтобы избежать путаницы, потому что эти заболевания также затрагиваются микробиомом. Критерии включения и исключения будут определяться историей болезни, взятой у родителей детей до подачи заявки на тестирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические факторы риска аутизма
Временное ограничение: 1 год
пренатальный, натальный и постнатальный анамнез, затем регрессионный анализ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечный микробиом
Временное ограничение: 1 год
Сбор проб стула, затем исследование кишечного микробиома
1 год
анализ метаболома
Временное ограничение: 1 год
анализ фекального метаболизма
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: sara Eladawy, PhD, MSA university
  • Директор по исследованиям: amira Abdeldaim, PhD, MSA university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться