自闭症临床危险因素调查与微生物组和代谢组分析
2023年5月5日 更新者：October University for Modern Sciences and Arts
通过分析肠道微生物组和代谢组分析及其对埃及自闭症儿童疾病严重程度和临床结果的影响来调查自闭症临床危险因素
肠道微生物群的作用最近在包括自闭症谱系障碍 (ASD) 在内的神经发育障碍的发病机制中被提出。
鉴于这些证据，加上埃及 ASD 患者肠道微生物群研究进展不佳，加上缺乏明确的诊断 ASD 的医学测试或生物标志物，本研究旨在研究自闭症的临床危险因素以及自闭症儿童的主要肠道微生物组，试图识别可能与 ASD 相关的肠道细菌，并将这些细菌和临床变量与自闭症的严重程度相关联。
有趣的是，所有专注于 ASD 粪便代谢组特征的研究都调查了患有和未患有这种疾病的受试者之间的差异，同时忽略了微生物组、代谢组和 ASD 严重程度之间的潜在相关性
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍（ASD）是一组神经发育障碍，其特征是沟通和社会交往障碍以及重复性行为。
发达国家有 1%-1.5% 的儿童患有自闭症，据说在低收入和中等收入国家，这一比例介于 0.15% 和 0.8% 之间。
在过去的几十年里，ASD 的患病率在全球范围内有所增加。
科学家们一直在努力探索 ASD 病理学背后的分子机制。
多项证据表明，遗传因素（如染色体异常）和环境因素（如饮食和压力）参与 ASD 的发病机制和进展。
越来越多的研究表明，肠-脑轴或发生在胃肠道 (GI tract) 和中枢神经系统 (CNS) 之间的多种生化信号通路，及其与 ASD 的可能关联。
越来越多的证据表明，肠道微生物失调与多种疾病的发病机制有关，包括炎症性肠病 (IBS)、乳糜泻 (CD) 和 ASD。
埃及最近的一项研究表明，与不相关的对照组相比，有证据表明自闭症儿童的肠道微生物组发生了变化。
然而，与无关对照相比，兄弟姐妹的微生物组特征更像自闭症儿童。
这些观察结果可能突出了环境和宿主遗传因素之间相互作用在塑造肠道微生物群中的重要性。
该研究还强调了识别微生物组和特定微生物变化的重要性，这些变化可用于诊断和治疗 ASD。
本研究旨在调查自闭症的临床危险因素，并阐明埃及自闭症儿童肠道微生物组的变化及其与临床结果和疾病严重程度的可能相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sara eladawy, PhD
- 电话号码：01222124567
- 邮箱：smeladway@msa.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Amira Abdeldaim, PhD
- 电话号码：01275055635
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
-
接触：
- Aya Adel, PhD
- 电话号码：01012688291
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副研究员：
- Amira Abdeldaim, PhD
-
副研究员：
- Sara Eladawy, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
基于 DSM V 的 3-9 岁自闭症儿童，疾病严重程度不同
描述
纳入标准：
a) 基于 DSM V 的 3-9 岁自闭症儿童
排除标准：
- 过去或现在有癫痫发作史或任何其他神经系统疾病
- 任何精神疾病的过去或现在的病史 这些患者将被排除以避免混杂因素，因为这些疾病也受微生物组的影响。纳入和排除标准将根据测试申请前从儿童父母那里获取的病史来确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自闭症临床危险因素
大体时间：1年
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产前、产后病史再回归分析
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组
大体时间：1年
|
收集粪便样本然后进行肠道微生物组调查
|
1年
|
|
代谢组分析
大体时间：1年
|
粪便代谢组分析
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sara Eladawy, PhD、MSA university
- 研究主任：amira Abdeldaim, PhD、MSA university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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