Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autisme kliniske risikofaktorer undersøgelse med mikrobiom og metabolom profilering

5. maj 2023 opdateret af: October University for Modern Sciences and Arts

Undersøgelse af autisme kliniske risikofaktorer med profilering af tarmmikrobiomet og metabolomanalysen og deres indvirkning på sygdommens sværhedsgrad og kliniske resultater hos autistiske egyptiske børn

Tarmmikrobiomets rolle blev for nylig rejst i patogenesen af ​​neuroudviklingsforstyrrelser, herunder autismespektrumforstyrrelse (ASD). I lyset af disse beviser, sammen med dårlig gennemførelse af forskning i tarmmikrobiota hos ASD-patienter i Egypten, ud over fraværet af en sikker medicinsk test eller biologisk markør for diagnose af ASD, er denne undersøgelse designet til at studere klinisk risikofaktor for autisme og det fremherskende tarmmikrobiom hos autistiske børn i et forsøg på at identificere tarmbakterier, som sandsynligvis er relateret til ASD, og ​​at korrelere disse bakterier og kliniske variabler med autismens sværhedsgrad. Interessant nok har hele undersøgelserne, der fokuserer på fækale metabolomegenskaber i ASD, undersøgt forskellene mellem forsøgspersoner med og uden denne lidelse, mens man ignorerer potentielle korrelationer mellem mikrobiom, metabolom og ASD sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en gruppe af neuroudviklingsforstyrrelser karakteriseret ved svækkelse af kommunikation og social interaktion og gentagen adfærd. 1%-1,5% af børn i udviklede lande har ASD. Denne rate siges at ligge mellem 0,15% og 0,8% i lav- og mellemindkomstlande. I løbet af de sidste årtier er forekomsten af ​​ASD steget på verdensplan. Forskere har forsøgt at udforske de molekylære mekanismer bag patologien af ​​ASD. Adskillige beviser tyder på, at genetiske faktorer såsom kromosomafvigelser og miljøfaktorer som kost og stress er involveret i patogenesen og fremskridtet af ASD. Akkumulerende forskning har påvist tarm-hjerne-aksen eller flere biokemiske signalveje, der finder sted mellem mave-tarmkanalen (GI-kanalen) og centralnervesystemet (CNS), og dens mulige forbindelse med ASD. Flere beviser forklarer, at tarmmikrobiel dysbiose er impliceret i patogenesen af ​​flere sygdomme, herunder inflammatorisk tarmsygdom (IBS), cøliaki (CD) og ASD. En nylig egyptisk undersøgelse viste, at et bevis på ændringer i tarmmikrobiomet hos ASD-børn sammenlignet med de ikke-relaterede kontroller. Imidlertid lignede søskendes mikrobiomprofil mere den for autistiske børn end hos ikke-relaterede kontroller. Disse observationer kan fremhæve vigtigheden af ​​samspillet mellem miljø- og værtsgenetiske faktorer i udformningen af ​​tarmmikrobiomet. Undersøgelsen understregede også vigtigheden af ​​identifikation af mikrobiom og specifikke mikroorganismers ændringer, der kan målrettes til diagnose såvel som til behandling af ASD. Denne undersøgelse har til formål at undersøge kliniske risikofaktorer for autisme og at belyse ændringerne i tarmmikrobiom hos egyptiske autistiske børn og deres mulige sammenhæng med kliniske resultater og sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amira Abdeldaim, PhD
  • Telefonnummer: 01275055635

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Kontakt:
          • Aya Adel, PhD
          • Telefonnummer: 01012688291
        • Underforsker:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Underforsker:
          • Sara Eladawy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Autistiske børn i alderen 3-9 år baseret på DSM V med varierende sygdomssværhedsgrad

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) Autistiske børn i alderen 3-9 år baseret på DSM V

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller nuværende historie med anfald eller enhver anden neurologisk sygdom
  2. Tidligere eller nuværende historie med enhver psykiatrisk sygdom. Disse patienter vil blive udelukket for at undgå konfounders, fordi disse sygdomme også påvirkes af mikrobiom. Inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive bestemt af den sygehistorie, der er taget fra forældrene til børnene før testansøgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autisme kliniske risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
prænatal, Natal og postnatal historie derefter regressionsanalyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinalt mikrobiom
Tidsramme: 1 år
Afføring Prøveindsamling derefter tarmmikrobiom undersøgelse
1 år
metabolom analyse
Tidsramme: 1 år
fækal metabolomanalyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sara Eladawy, PhD, MSA University
  • Studieleder: amira Abdeldaim, PhD, MSA University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSPL 1.6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner