Investigação de fatores de risco clínicos de autismo com perfis de microbioma e metaboloma
5 de maio de 2023 atualizado por: October University for Modern Sciences and Arts
Investigando os fatores de risco clínicos do autismo com o perfil do microbioma intestinal e a análise do metaboloma e seu impacto na gravidade da doença e resultados clínicos em crianças egípcias autistas
O papel do microbioma intestinal foi recentemente levantado na patogênese dos distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo o transtorno do espectro autista (TEA).
Tendo em vista essas evidências, juntamente com a má condução de pesquisas sobre microbiota intestinal em pacientes com TEA no Egito, além da ausência de teste médico definitivo ou marcador biológico para diagnóstico de TEA, o presente estudo foi desenhado para estudar o fator de risco clínico do autismo e o microbioma intestinal predominante em crianças autistas, na tentativa de identificar as bactérias intestinais que provavelmente estão relacionadas ao TEA e correlacionar essas bactérias e variáveis clínicas com a gravidade do autismo.
Curiosamente, a totalidade dos estudos com foco nas características do metaboloma fecal no TEA investigou as diferenças entre indivíduos com e sem esse distúrbio, ignorando possíveis correlações entre microbioma, metaboloma e gravidade do TEA
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um grupo de transtornos do neurodesenvolvimento caracterizados por comprometimento na comunicação e interação social e comportamentos repetitivos.
1% a 1,5% das crianças em países desenvolvidos tem TEA. Essa taxa varia entre 0,15% e 0,8% em países de baixa e média renda.
Nas últimas décadas, a prevalência do TEA aumentou em todo o mundo.
Os cientistas têm tentado explorar os mecanismos moleculares por trás da patologia do TEA.
Várias evidências sugerem que fatores genéticos, como anormalidades cromossômicas e fatores ambientais, como dieta e estresse, estão envolvidos na patogênese e avanço do TEA.
Pesquisas acumuladas demonstraram o eixo intestino-cérebro ou múltiplas vias de sinalização bioquímica que ocorrem entre o trato gastrointestinal (trato GI) e o sistema nervoso central (SNC), e sua possível associação com TEA.
Evidências crescentes explicam que a disbiose microbiana intestinal está implicada na patogênese de várias doenças, incluindo doença inflamatória intestinal (SII), doença celíaca (DC) e TEA.
Um estudo egípcio recente mostrou uma evidência de mudanças no microbioma intestinal de crianças com TEA em comparação com os controles não relacionados.
No entanto, o perfil do microbioma dos irmãos era mais parecido com o de crianças autistas do que com o de controles não aparentados.
Essas observações podem destacar a importância da interação entre fatores genéticos ambientais e do hospedeiro na formação do microbioma intestinal.
O estudo também enfatizou a importância da identificação do microbioma e das alterações de microrganismos específicos que podem ser direcionados para o diagnóstico, bem como para o tratamento do TEA.
Este estudo tem como objetivo investigar os fatores de risco clínicos do autismo e elucidar as mudanças no microbioma intestinal em crianças autistas egípcias e sua possível correlação com os resultados clínicos e a gravidade da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sara eladawy, PhD
- Número de telefone: 01222124567
- E-mail: smeladway@msa.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amira Abdeldaim, PhD
- Número de telefone: 01275055635
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
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Contato:
- Aya Adel, PhD
- Número de telefone: 01012688291
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Subinvestigador:
- Amira Abdeldaim, PhD
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Subinvestigador:
- Sara Eladawy, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças autistas de 3 a 9 anos com base no DSM V com graus variáveis de gravidade da doença
Descrição
Critério de inclusão:
a) Crianças autistas de 3 a 9 anos com base no DSM V
Critério de exclusão:
- História passada ou atual de convulsões ou qualquer outra doença neurológica
- História passada ou atual de qualquer doença psiquiátrica Esses pacientes serão excluídos para evitar fatores de confusão porque essas doenças também são afetadas pelo microbioma. Os critérios de inclusão e exclusão serão determinados pelo histórico médico obtido dos pais das crianças antes da aplicação do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores clínicos de risco para autismo
Prazo: 1 ano
|
história pré-natal, natal e pós-natal, em seguida, análise de regressão
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbioma intestinal
Prazo: 1 ano
|
Coleta de amostras de fezes e, em seguida, investigação do microbioma intestinal
|
1 ano
|
|
análise de metaboloma
Prazo: 1 ano
|
análise do metaboloma fecal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sara Eladawy, PhD, MSA university
- Diretor de estudo: amira Abdeldaim, PhD, MSA university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSPL 1.6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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