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Untersuchung von klinischen Risikofaktoren für Autismus mit Mikrobiom- und Metabolomprofilierung

5. Mai 2023 aktualisiert von: October University for Modern Sciences and Arts

Untersuchung klinischer Risikofaktoren für Autismus mit Profilerstellung des Darmmikrobioms und der Metabolomanalyse und deren Auswirkungen auf die Schwere der Krankheit und die klinischen Ergebnisse bei autistischen ägyptischen Kindern

Die Rolle des Darmmikrobioms wurde kürzlich bei der Pathogenese von neurologischen Entwicklungsstörungen, einschließlich Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), angesprochen. In Anbetracht dieser Beweise, zusammen mit der schlechten Durchführung von Forschungen zur Darmmikrobiota bei ASD-Patienten in Ägypten, zusätzlich zum Fehlen eines eindeutigen medizinischen Tests oder biologischen Markers für die Diagnose von ASD, ist die vorliegende Studie darauf ausgelegt, den klinischen Risikofaktor von Autismus zu untersuchen und das vorherrschende Darmmikrobiom bei autistischen Kindern, um Darmbakterien zu identifizieren, die wahrscheinlich mit ASD in Verbindung stehen, und diese Bakterien und klinischen Variablen mit dem Schweregrad von Autismus zu korrelieren. Interessanterweise hat die Gesamtheit der Studien, die sich auf die Merkmale des fäkalen Metaboloms bei ASD konzentrierten, die Unterschiede zwischen Probanden mit und ohne diese Störung untersucht, während potenzielle Korrelationen zwischen Mikrobiom, Metabolom und ASD-Schweregrad ignoriert wurden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine Gruppe von neurologischen Entwicklungsstörungen, die durch Beeinträchtigung der Kommunikation und sozialen Interaktion sowie sich wiederholendes Verhalten gekennzeichnet sind. 1–1,5 % der Kinder in Industrienationen haben ASD. Diese Rate soll in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zwischen 0,15 % und 0,8 % liegen. In den letzten Jahrzehnten hat die Prävalenz von ASS weltweit zugenommen. Wissenschaftler haben versucht, die molekularen Mechanismen hinter der Pathologie von ASS zu erforschen. Mehrere Beweise deuten darauf hin, dass genetische Faktoren wie Chromosomenanomalien und Umweltfaktoren wie Ernährung und Stress an der Pathogenese und dem Fortschreiten von ASD beteiligt sind. Die zunehmende Forschung hat die Darm-Hirn-Achse oder mehrere biochemische Signalwege, die zwischen dem Gastrointestinaltrakt (GI-Trakt) und dem Zentralnervensystem (ZNS) stattfinden, und ihre mögliche Assoziation mit ASD gezeigt. Immer mehr Beweise erklären, dass mikrobielle Dysbiose im Darm an der Pathogenese mehrerer Krankheiten beteiligt ist, darunter entzündliche Darmerkrankungen (IBS), Zöliakie (CD) und ASD. Eine kürzlich durchgeführte ägyptische Studie zeigte, dass es Hinweise auf Veränderungen im Darmmikrobiom von ASD-Kindern im Vergleich zu den nicht verwandten Kontrollen gibt. Das Mikrobiomprofil von Geschwistern ähnelte jedoch eher dem von autistischen Kindern als dem von nicht verwandten Kontrollen. Diese Beobachtungen können die Bedeutung des Zusammenspiels zwischen umweltbedingten und genetischen Faktoren des Wirts bei der Gestaltung des Darmmikrobioms hervorheben. Die Studie betonte auch die Bedeutung der Identifizierung des Mikrobioms und der Veränderungen spezifischer Mikroorganismen, die sowohl für die Diagnose als auch für die Behandlung von ASD anvisiert werden können. Diese Studie zielt darauf ab, klinische Risikofaktoren für Autismus zu untersuchen und die Veränderungen im Darmmikrobiom bei ägyptischen autistischen Kindern und ihre mögliche Korrelation mit klinischen Ergebnissen und der Schwere der Krankheit aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amira Abdeldaim, PhD
  • Telefonnummer: 01275055635

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Kontakt:
          • Aya Adel, PhD
          • Telefonnummer: 01012688291
        • Unterermittler:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Unterermittler:
          • Sara Eladawy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Autistische Kinder im Alter zwischen 3-9 Jahren nach DSM V mit unterschiedlichen Schweregraden der Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

a) Autistische Kinder im Alter zwischen 3-9 Jahren nach DSM V

Ausschlusskriterien:

  1. Vergangene oder gegenwärtige Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen
  2. Frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung Diese Patienten werden ausgeschlossen, um Störfaktoren zu vermeiden, da diese Krankheiten auch vom Mikrobiom betroffen sind. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden durch die Krankengeschichte bestimmt, die den Eltern der Kinder vor der Testanwendung entnommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Risikofaktoren für Autismus
Zeitfenster: 1 Jahr
pränatale, natale und postnatale Anamnese, dann Regressionsanalyse
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 1 Jahr
Stuhlprobenentnahme, dann Untersuchung des Darmmikrobioms
1 Jahr
Metabolomanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
fäkale Metabolomanalyse
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Mitarbeiter

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: sara Eladawy, PhD, MSA University
  • Studienleiter: amira Abdeldaim, PhD, MSA University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSPL 1.6

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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