Microbiome 및 Metabolome 프로파일링을 통한 자폐증 임상 위험 요인 조사
2023년 5월 5일 업데이트: October University for Modern Sciences and Arts
장내 마이크로바이옴 및 대사체 분석을 프로파일링하여 자폐증 임상 위험 요인 조사 및 자폐 이집트 어린이의 질병 심각도 및 임상 결과에 미치는 영향
장내 마이크로바이옴의 역할은 최근 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 비롯한 신경 발달 장애의 병인에서 제기되었습니다.
이러한 증거를 고려하여 이집트의 ASD 환자의 장내 미생물에 대한 연구의 열악한 수행과 함께 ASD 진단을 위한 명확한 의학적 검사 또는 생물학적 마커의 부재와 함께 본 연구는 자폐증의 임상적 위험 요인을 연구하도록 설계되었습니다. ASD와 관련이 있을 가능성이 있는 장내 박테리아를 식별하고 이러한 박테리아와 임상 변수를 자폐증의 중증도와 연관시키려는 시도에서 자폐아의 우세한 장내 마이크로바이옴.
흥미롭게도 ASD의 분변 대사 기능에 초점을 맞춘 전체 연구는 이 장애가 있는 피험자와 없는 피험자 간의 차이를 조사한 반면 미생물, 대사체 및 ASD 중증도 사이의 잠재적 상관관계는 무시했습니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통 및 사회적 상호 작용의 장애와 반복적인 행동을 특징으로 하는 신경 발달 장애 그룹입니다.
선진국 어린이의 1%-1.5%가 ASD를 가지고 있으며, 이 비율은 저소득 및 중간 소득 국가에서 0.15%에서 0.8% 사이라고 합니다.
지난 수십 년 동안 ASD의 유병률은 전 세계적으로 증가했습니다.
과학자들은 ASD의 병리 뒤에 있는 분자 메커니즘을 탐구하려고 노력해 왔습니다.
염색체 이상과 같은 유전적 요인과 식이요법 및 스트레스와 같은 환경적 요인이 ASD의 병인 및 진행에 관여한다는 몇 가지 증거가 있습니다.
축적된 연구는 위장관(GI관)과 중추신경계(CNS) 사이에서 발생하는 장-뇌 축 또는 다중 생화학적 신호 경로 및 ASD와의 가능한 연관성을 입증했습니다.
장내 미생물 불균형이 염증성 장 질환(IBS), 체강 질병(CD) 및 ASD를 비롯한 여러 질병의 병인에 연루되어 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
최근 이집트 연구에 따르면 관련 없는 대조군과 비교하여 ASD 어린이의 장내 미생물 군집 변화의 증거가 나타났습니다.
그러나 형제자매의 마이크로바이옴 프로필은 관련 없는 대조군의 프로필보다 자폐아의 프로필과 더 비슷했습니다.
이러한 관찰은 장내 마이크로바이옴을 형성하는 데 있어서 환경과 숙주 유전적 요인 사이의 상호 작용의 중요성을 강조할 수 있습니다.
또한 ASD의 진단 및 치료의 표적이 될 수 있는 마이크로바이옴 및 특정 미생물의 변화를 규명하는 것이 중요함을 강조하였다.
이 연구는 자폐증의 임상적 위험 요인을 조사하고 이집트 자폐아의 장내 미생물의 변화와 임상 결과 및 질병의 중증도와의 가능한 상관 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sara eladawy, PhD
- 전화번호: 01222124567
- 이메일: smeladway@msa.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Abdeldaim, PhD
- 전화번호: 01275055635
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
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연락하다:
- Aya Adel, PhD
- 전화번호: 01012688291
-
부수사관:
- Amira Abdeldaim, PhD
-
부수사관:
- Sara Eladawy, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 질병 중증도를 가진 DSM V에 기초한 3-9세 사이의 자폐 아동
설명
포함 기준:
a) DSM V에 근거한 3-9세 사이의 자폐 아동
제외 기준:
- 발작 또는 기타 신경계 질환의 과거 또는 현재 병력
- 정신과 질환의 과거 또는 현재 병력 이러한 질병은 미생물 군집의 영향을 받기 때문에 혼동 요인을 피하기 위해 해당 환자는 제외됩니다. 포함 및 제외 기준은 시험 신청 전에 아동의 부모로부터 가져온 병력에 따라 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 임상 위험 요인
기간: 일년
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출생 전, 출생 및 출생 후 병력 후 회귀 분석
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴
기간: 일년
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대변 샘플 수집 후 장내 미생물군 조사
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일년
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대사체 분석
기간: 일년
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대변 대사체 분석
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sara Eladawy, PhD, MSA University
- 연구 책임자: amira Abdeldaim, PhD, MSA University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSPL 1.6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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