Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování klinických rizikových faktorů autismu s profilováním mikrobiomů a metabolomů

5. května 2023 aktualizováno: October University for Modern Sciences and Arts

Zkoumání klinických rizikových faktorů autismu s profilováním analýzy střevního mikrobiomu a metabolomu a jejich dopadu na závažnost onemocnění a klinické výsledky u dětí s autismem v Egyptě

Nedávno byla zdůrazněna role střevního mikrobiomu v patogenezi neurovývojových poruch včetně poruchy autistického spektra (ASD). S ohledem na tyto důkazy, spolu se špatným prováděním výzkumů střevní mikroflóry u pacientů s ASD v Egyptě, kromě absence definitivního lékařského testu nebo biologického markeru pro diagnostiku ASD, je tato studie navržena tak, aby studovala klinický rizikový faktor autismu. a převládající střevní mikrobiom u autistických dětí ve snaze identifikovat střevní bakterie, které pravděpodobně souvisejí s ASD, a korelovat tyto bakterie a klinické proměnné se závažností autismu. Je zajímavé, že všechny studie zaměřené na rysy fekálního metabolomu u ASD zkoumaly rozdíly mezi subjekty s touto poruchou a bez ní, přičemž ignorovaly potenciální korelace mezi mikrobiomem, metabolomem a závažností ASD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je skupina neurovývojových poruch charakterizovaných narušením komunikace a sociální interakce a opakujícím se chováním. 1%-1,5% dětí v rozvinutých zemích má PAS. Tato míra se údajně pohybuje mezi 0,15% a 0,8% v zemích s nízkými a středními příjmy. V posledních desetiletích se prevalence ASD celosvětově zvýšila. Vědci se pokoušeli prozkoumat molekulární mechanismy za patologií ASD. Několik důkazů naznačuje, že genetické faktory, jako jsou chromozomální abnormality a faktory prostředí, jako je strava a stres, se podílejí na patogenezi a rozvoji ASD. Hromadný výzkum prokázal osu střevo-mozek nebo mnohočetné biochemické signální dráhy, které probíhají mezi gastrointestinálním traktem (GI trakt) a centrálním nervovým systémem (CNS), a její možnou souvislost s ASD. Přibývající důkazy vysvětlují, že střevní mikrobiální dysbióza se podílí na patogenezi mnoha onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev (IBS), celiakie (CD) a ASD. Nedávná egyptská studie ukázala, že důkaz změn ve střevním mikrobiomu dětí s ASD ve srovnání s nepříbuznými kontrolami. Profil mikrobiomu sourozenců se však více podobal profilu autistických dětí než nepříbuzným kontrolám. Tato pozorování mohou zdůraznit důležitost souhry mezi environmentálními a hostitelskými genetickými faktory při utváření střevního mikrobiomu. Studie také zdůraznila důležitost identifikace změn mikrobiomu a specifických mikroorganismů, které mohou být cíleny pro diagnostiku i léčbu ASD. Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinické rizikové faktory autismu a objasnit změny ve střevním mikrobiomu u egyptských autistických dětí a jejich možnou korelaci s klinickými výsledky a závažností onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amira Abdeldaim, PhD
  • Telefonní číslo: 01275055635

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Kontakt:
          • Aya Adel, PhD
          • Telefonní číslo: 01012688291
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Eladawy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Autistické děti ve věku mezi 3-9 lety na základě DSM V s různými stupni závažnosti onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

a) Autistické děti ve věku 3-9 let na základě DSM V

Kritéria vyloučení:

  1. Minulá nebo současná anamnéza záchvatů nebo jakéhokoli jiného neurologického onemocnění
  2. Minulá nebo současná anamnéza jakéhokoli psychiatrického onemocnění Tito pacienti budou vyloučeni, aby se předešlo nejasnostem, protože tato onemocnění jsou rovněž ovlivněna mikrobiomem. Kritéria pro zařazení a vyloučení budou určena na základě anamnézy odebrané rodičům dětí před aplikací testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické rizikové faktory autismu
Časové okno: 1 rok
prenatální, natální a postnatální anamnéza poté regresní analýza
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiom
Časové okno: 1 rok
Odběr vzorku stolice a vyšetření střevního mikrobiomu
1 rok
metabolomová analýza
Časové okno: 1 rok
analýza fekálního metabolomu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Spolupracovníci

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sara Eladawy, PhD, MSA University
  • Ředitel studie: amira Abdeldaim, PhD, MSA University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSPL 1.6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit