Autisme kliniske risikofaktorer undersøkelse med mikrobiom og metabolom profilering
5. mai 2023 oppdatert av: October University for Modern Sciences and Arts
Undersøkelse av autisme kliniske risikofaktorer med profilering av tarmmikrobiomet og metabolomanalysen og deres innvirkning på sykdommens alvorlighetsgrad og kliniske utfall hos autistiske egyptiske barn
Rollen til tarmmikrobiom ble nylig hevet i patogenesen av nevroutviklingsforstyrrelser inkludert autismespektrumforstyrrelse (ASD).
I lys av disse bevisene, sammen med dårlig gjennomføring av forskning på tarmmikrobiota hos ASD-pasienter i Egypt, i tillegg til fraværet av sikker medisinsk test eller biologisk markør for diagnose av ASD, er denne studien designet for å studere klinisk risikofaktor for autisme og det dominerende tarmmikrobiomet hos autistiske barn i et forsøk på å identifisere tarmbakterier som sannsynligvis er relatert til ASD og å korrelere disse bakteriene og kliniske variabler med alvorlighetsgraden av autisme.
Interessant nok har studiene som fokuserer på fekale metabolomfunksjoner i ASD undersøkt forskjellene mellom personer med og uten denne lidelsen, mens de ignorerer potensielle korrelasjoner mellom mikrobiom, metabolom og ASD alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en gruppe nevroutviklingsforstyrrelser karakterisert ved svekkelse i kommunikasjon og sosial interaksjon, og repeterende atferd.
1–1,5 % av barn i utviklede land har ASD. Denne frekvensen sies å variere mellom 0,15 % og 0,8 % i lav- og mellominntektsland.
I løpet av de siste tiårene har forekomsten av ASD økt over hele verden.
Forskere har forsøkt å utforske de molekylære mekanismene bak patologien til ASD.
Flere bevis tyder på at genetiske faktorer som kromosomavvik og miljøfaktorer som kosthold og stress er involvert i patogenesen og utviklingen av ASD.
Akkumulerende forskning har vist tarm-hjerne-aksen eller flere biokjemiske signalveier som finner sted mellom mage-tarmkanalen (GI-kanalen) og sentralnervesystemet (CNS), og dens mulige assosiasjon med ASD.
Flere bevis forklarer at mikrobiell dysbiose i tarmen er involvert i patogenesen av flere sykdommer, inkludert inflammatorisk tarmsykdom (IBS), cøliaki (CD) og ASD.
En nylig egyptisk studie viste at et bevis på endringer i tarmmikrobiomet til ASD-barn sammenlignet med de ikke-relaterte kontrollene.
Imidlertid var mikrobiomprofilen til søsken mer lik den til autistiske barn enn den til ikke-relaterte kontroller.
Disse observasjonene kan fremheve viktigheten av samspillet mellom miljø- og vertsgenetiske faktorer i utformingen av tarmmikrobiomet.
Studien understreket også viktigheten av identifisering av mikrobiom og spesifikke mikroorganismers endringer som kan målrettes for diagnose så vel som for behandling av ASD.
Denne studien tar sikte på å undersøke kliniske risikofaktorer for autisme og å belyse endringene i tarmmikrobiom hos egyptiske autistiske barn og deres mulige korrelasjon med kliniske utfall og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sara eladawy, PhD
- Telefonnummer: 01222124567
- E-post: smeladway@msa.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amira Abdeldaim, PhD
- Telefonnummer: 01275055635
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
-
Ta kontakt med:
- Aya Adel, PhD
- Telefonnummer: 01012688291
-
Underetterforsker:
- Amira Abdeldaim, PhD
-
Underetterforsker:
- Sara Eladawy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Autistiske barn i alderen 3-9 år basert på DSM V med varierende grad av sykdomsgrad
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) Autistiske barn i alderen 3-9 år basert på DSM V
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende historie med anfall eller annen nevrologisk sykdom
- Tidligere eller nåværende historie med psykiatrisk sykdom. Disse pasientene vil bli ekskludert for å unngå konfounders fordi disse sykdommene også påvirkes av mikrobiom. Inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli bestemt av sykehistorien tatt fra foreldrene til barna før testsøknad.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme kliniske risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
prenatal, Natal og postnatal historie deretter regresjonsanalyse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Avføring Prøvetaking deretter tarmmikrobiomundersøkelse
|
1 år
|
|
metabolomanalyse
Tidsramme: 1 år
|
analyse av fekal metabolom
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sara Eladawy, PhD, MSA university
- Studieleder: amira Abdeldaim, PhD, MSA university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSPL 1.6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .