Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klinicznych czynników ryzyka autyzmu z profilowaniem mikrobiomu i metabolomu

5 maja 2023 zaktualizowane przez: October University for Modern Sciences and Arts

Badanie klinicznych czynników ryzyka autyzmu z profilowaniem mikrobiomu jelitowego i analizą metabolomu oraz ich wpływem na ciężkość choroby i wyniki kliniczne autystycznych dzieci egipskich

Ostatnio zwrócono uwagę na rolę mikrobiomu jelitowego w patogenezie zaburzeń neurorozwojowych, w tym zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). W świetle tych dowodów, wraz ze słabym prowadzeniem badań mikroflory jelitowej u pacjentów z ASD w Egipcie, oprócz braku określonego testu medycznego lub biologicznego markera do diagnozy ASD, niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznego czynnika ryzyka autyzmu oraz dominującego mikrobiomu jelitowego u dzieci autystycznych, próbując zidentyfikować bakterie jelitowe, które prawdopodobnie są związane z ASD i skorelować te bakterie i zmienne kliniczne z ciężkością autyzmu. Co ciekawe, wszystkie badania skupiające się na cechach metabolomu kału w ASD dotyczyły różnic między osobami z i bez tego zaburzenia, ignorując jednocześnie potencjalne korelacje między mikrobiomem, metabolomem i nasileniem ASD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to grupa zaburzeń neurorozwojowych charakteryzujących się upośledzeniem komunikacji i interakcji społecznych oraz powtarzającymi się zachowaniami. 1% -1,5% dzieci w krajach rozwiniętych ma ASD. Mówi się, że odsetek ten waha się od 0,15% do 0,8% w krajach o niskich i średnich dochodach. W ciągu ostatnich dziesięcioleci częstość występowania ASD wzrosła na całym świecie. Naukowcy próbują zbadać mechanizmy molekularne stojące za patologią ASD. Kilka dowodów sugeruje, że czynniki genetyczne, takie jak nieprawidłowości chromosomalne i czynniki środowiskowe, takie jak dieta i stres, są zaangażowane w patogenezę i rozwój ASD. Zgromadzone badania wykazały oś jelitowo-mózgową lub wiele biochemicznych szlaków sygnałowych, które zachodzą między przewodem pokarmowym (przewodem pokarmowym) a ośrodkowym układem nerwowym (OUN), oraz ich możliwy związek z ASD. Coraz więcej dowodów wyjaśnia, że ​​dysbioza drobnoustrojów jelitowych jest zaangażowana w patogenezę wielu chorób, w tym nieswoistego zapalenia jelit (IBS), celiakii (CD) i ASD. Niedawne egipskie badanie wykazało, że dowody na zmiany w mikrobiomie jelitowym dzieci z ASD w porównaniu z niespokrewnionymi kontrolami. Jednak profil mikrobiomu rodzeństwa był bardziej podobny do profilu dzieci autystycznych niż niespokrewnionych grup kontrolnych. Obserwacje te mogą uwypuklić znaczenie wzajemnego oddziaływania czynników genetycznych gospodarza i środowiska w kształtowaniu mikrobiomu jelitowego. W badaniu podkreślono również znaczenie identyfikacji zmian mikrobiomu i określonych mikroorganizmów, które mogą być ukierunkowane zarówno na diagnostykę, jak i leczenie ASD. To badanie ma na celu zbadanie klinicznych czynników ryzyka autyzmu i wyjaśnienie zmian w mikrobiomie jelitowym egipskich autystycznych dzieci oraz ich możliwej korelacji z wynikami klinicznymi i ciężkością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amira Abdeldaim, PhD
  • Numer telefonu: 01275055635

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Kontakt:
          • Aya Adel, PhD
          • Numer telefonu: 01012688291
        • Pod-śledczy:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sara Eladawy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z autyzmem w wieku 3-9 lat na podstawie DSM V o różnym stopniu nasilenia choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

a) Dzieci z autyzmem w wieku 3-9 lat na podstawie DSM V

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszła lub obecna historia napadów padaczkowych lub innych chorób neurologicznych
  2. Historia jakichkolwiek chorób psychicznych w przeszłości lub obecnie Ci pacjenci zostaną wykluczeni, aby uniknąć czynników zakłócających, ponieważ mikrobiom ma również wpływ na te choroby. Kryteria włączenia i wykluczenia zostaną określone na podstawie wywiadu medycznego pobranego od rodziców dzieci przed zastosowaniem testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne czynniki ryzyka autyzmu
Ramy czasowe: 1 rok
historia prenatalna, natalna i postnatalna, a następnie analiza regresji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie próbki kału, a następnie badanie mikrobiomu jelitowego
1 rok
Analiza metabolomu
Ramy czasowe: 1 rok
analiza metabolomu kału
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: sara Eladawy, PhD, MSA university
  • Dyrektor Studium: amira Abdeldaim, PhD, MSA university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSPL 1.6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj