Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar klinische risicofactoren voor autisme met microbioom- en metaboloomprofilering

5 mei 2023 bijgewerkt door: October University for Modern Sciences and Arts

Onderzoek naar klinische risicofactoren voor autisme met profilering van het darmmicrobioom en metaboloomanalyse en hun impact op de ernst van de ziekte en klinische resultaten bij autistische Egyptische kinderen

De rol van het darmmicrobioom is onlangs aan de orde gesteld in de pathogenese van neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder autismespectrumstoornis (ASS). Gezien deze bewijzen, samen met de slechte uitvoering van onderzoeken naar de darmmicrobiota bij ASS-patiënten in Egypte, naast het ontbreken van een definitieve medische test of biologische marker voor de diagnose van ASS, is de huidige studie bedoeld om de klinische risicofactor van autisme te bestuderen. en het overheersende darmmicrobioom bij autistische kinderen in een poging om darmbacteriën te identificeren die waarschijnlijk verband houden met ASS en om deze bacteriën en klinische variabelen te correleren met de ernst van autisme. Interessant is dat de totaliteit van de studies gericht op de fecale metaboloomkenmerken bij ASS de verschillen tussen proefpersonen met en zonder deze aandoening heeft onderzocht, terwijl mogelijke correlaties tussen microbioom, metaboloom en ASS-ernst werden genegeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een groep neurologische ontwikkelingsstoornissen die worden gekenmerkt door stoornissen in communicatie en sociale interactie, en repetitief gedrag. 1% -1,5% van de kinderen in ontwikkelde landen heeft ASS. Dit percentage zou variëren tussen 0,15% en 0,8% in lage- en middeninkomenslanden. De afgelopen decennia is de prevalentie van ASS wereldwijd toegenomen. Wetenschappers hebben geprobeerd de moleculaire mechanismen achter de pathologie van ASS te onderzoeken. Verschillende bewijzen suggereren dat genetische factoren zoals chromosomale afwijkingen en omgevingsfactoren zoals voeding en stress betrokken zijn bij de pathogenese en voortgang van ASS. Accumulerend onderzoek heeft de darm-hersenas of meerdere biochemische signaalroutes aangetoond die plaatsvinden tussen het maagdarmkanaal (GI-kanaal) en het centrale zenuwstelsel (CZS), en de mogelijke associatie met ASS. Steeds meer bewijs verklaart dat darmmicrobiële dysbiose betrokken is bij de pathogenese van meerdere ziekten, waaronder inflammatoire darmziekte (IBS), coeliakie (CD) en ASS. Een recent Egyptisch onderzoek toonde aan dat er aanwijzingen zijn voor veranderingen in het darmmicrobioom van ASS-kinderen in vergelijking met de niet-gerelateerde controles. Het microbioomprofiel van broers en zussen leek echter meer op dat van autistische kinderen dan op dat van niet-gerelateerde controles. Deze waarnemingen kunnen het belang benadrukken van de wisselwerking tussen omgevings- en gastheergenetische factoren bij het vormgeven van het darmmicrobioom. De studie benadrukte ook het belang van identificatie van het microbioom en de veranderingen van specifieke micro-organismen die zowel gericht kunnen zijn op de diagnose als op de behandeling van ASS. Deze studie heeft tot doel de klinische risicofactoren van autisme te onderzoeken en de veranderingen in het darmmicrobioom bij Egyptische autistische kinderen en hun mogelijke correlatie met klinische uitkomsten en de ernst van de ziekte op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amira Abdeldaim, PhD
  • Telefoonnummer: 01275055635

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
        • Contact:
          • Aya Adel, PhD
          • Telefoonnummer: 01012688291
        • Onderonderzoeker:
          • Amira Abdeldaim, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sara Eladawy, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Autistische kinderen tussen 3-9 jaar op basis van DSM V met variabele ernst van de ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) Autistische kinderen van 3-9 jaar op basis van DSM V

Uitsluitingscriteria:

  1. Verleden of huidige geschiedenis van epileptische aanvallen of een andere neurologische ziekte
  2. Vroegere of huidige geschiedenis van een psychiatrische ziekte Die patiënt zal worden uitgesloten om confounders te voorkomen, omdat die ziekten ook worden beïnvloed door het microbioom. De opname- en uitsluitingscriteria zullen worden bepaald door de medische geschiedenis van de ouders van de kinderen voordat de test wordt aangevraagd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische risicofactoren voor autisme
Tijdsspanne: 1 jaar
prenatale, geboorte- en postnatale geschiedenis en vervolgens regressieanalyse
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinaal microbioom
Tijdsspanne: 1 jaar
Ontlasting Monsterverzameling en vervolgens darmmicrobioomonderzoek
1 jaar
metaboloom analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
fecale metaboloomanalyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sara Eladawy, PhD, MSA University
  • Studie directeur: amira Abdeldaim, PhD, MSA University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSPL 1.6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren