Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av kliniska riskfaktorer för autism med mikrobiom och metabolomprofilering

5 maj 2023 uppdaterad av: October University for Modern Sciences and Arts

Undersöka autism kliniska riskfaktorer med profilering av tarmmikrobiomet och metabolomanalys och deras inverkan på sjukdomens svårighetsgrad och kliniska resultat hos autistiska egyptiska barn

Tarmmikrobiomets roll togs nyligen upp i patogenesen av neuroutvecklingsstörningar inklusive autismspektrumstörning (ASD). Med tanke på dessa bevis, tillsammans med dålig ledning av forskning om tarmmikrobiota hos ASD-patienter i Egypten, förutom avsaknaden av ett definitivt medicinskt test eller biologisk markör för diagnos av ASD, är denna studie utformad för att studera klinisk riskfaktor för autism och det dominerande tarmmikrobiomet hos autistiska barn i ett försök att identifiera tarmbakterier som sannolikt är relaterade till ASD och att korrelera dessa bakterier och kliniska variabler med autismens svårighetsgrad. Intressant nog har alla studier som fokuserar på fekala metabolomegenskaper i ASD undersökt skillnaderna mellan patienter med och utan denna störning, samtidigt som potentiella korrelationer mellan mikrobiom, metabolom och svårighetsgrad av ASD ignorerats.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Autismspektrumstörning

Intervention / Behandling

Övrig: inget ingripande

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) är en grupp av neuroutvecklingsstörningar som kännetecknas av störningar i kommunikation och social interaktion, och repetitiva beteenden. 1–1,5 % av barnen i utvecklade länder har ASD. Denna andel sägs variera mellan 0,15 % och 0,8 % i låg- och medelinkomstländer. Under de senaste decennierna har prevalensen av ASD ökat över hela världen. Forskare har försökt utforska de molekylära mekanismerna bakom patologin för ASD. Flera bevis tyder på att genetiska faktorer som kromosomavvikelser och miljöfaktorer som kost och stress är involverade i patogenesen och utvecklingen av ASD. Ackumulerande forskning har visat tarm-hjärnans axel eller flera biokemiska signalvägar som äger rum mellan mag-tarmkanalen (GI-kanalen) och det centrala nervsystemet (CNS), och dess möjliga samband med ASD. Allt fler bevis förklarar att mikrobiell dysbios i tarmen är inblandad i patogenesen av flera sjukdomar, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom (IBS), celiaki (CD) och ASD. En nyligen genomförd egyptisk studie visade att ett bevis på förändringar i tarmmikrobiomet hos barn med ASD jämfört med de icke-relaterade kontrollerna. Emellertid var mikrobiomprofilen för syskon mer lik den hos autistiska barn än hos icke-relaterade kontroller. Dessa observationer kan belysa vikten av samspelet mellan miljö- och värdgenetiska faktorer för att forma tarmmikrobiomet. Studien betonade också vikten av identifiering av mikrobiom och specifika mikroorganismers förändringar som kan riktas mot såväl diagnostik som behandling av ASD. Denna studie syftar till att undersöka kliniska riskfaktorer för autism och att belysa förändringarna i tarmmikrobiomet hos egyptiska autistiska barn och deras möjliga samband med kliniska utfall och sjukdomens svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: sara eladawy, PhD
Telefonnummer: 01222124567
E-post: smeladway@msa.edu.eg

Studera Kontakt Backup

Namn: Amira Abdeldaim, PhD
Telefonnummer: 01275055635

Studieorter

Egypten
- - Cairo, Egypten
    - Ain shams University Hospitals (Unit of Phoniatrics-Otorhinolaryngology department )
    - Kontakt:
      
      Aya Adel, PhD
      
      Telefonnummer: 01012688291
    - Underutredare:
      
      Amira Abdeldaim, PhD
    - Underutredare:
      
      Sara Eladawy, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Autistiska barn i åldrarna 3-9 år baserat på DSM V med varierande grad av sjukdomens svårighetsgrad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

a) Autistiska barn i åldern 3-9 år baserat på DSM V

Exklusions kriterier:

Tidigare eller nuvarande historia av anfall eller någon annan neurologisk sjukdom
Tidigare eller nuvarande historia av någon psykiatrisk sjukdom. Dessa patienter kommer att uteslutas för att undvika konfounders eftersom dessa sjukdomar också påverkas av mikrobiom. Inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att bestämmas av den medicinska historia som tas från föräldrarna till barnen innan testansökan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Autism kliniska riskfaktorer Tidsram: 1 år	prenatal, Natal och postnatal historia sedan regressionsanalys	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tarmmikrobiom Tidsram: 1 år	Avföring Provtagning sedan tarmmikrobiom undersökning	1 år
metabolomanalys Tidsram: 1 år	analys av fekal metabolom	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Samarbetspartners

Ain Shams University

Utredare

Huvudutredare: sara Eladawy, PhD, MSA university
Studierektor: amira Abdeldaim, PhD, MSA university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Ahmed SA, Elhefnawy AM, Azouz HG, Roshdy YS, Ashry MH, Ibrahim AE, Meheissen MA. Study of the gut Microbiome Profile in Children with Autism Spectrum Disorder: a Single Tertiary Hospital Experience. J Mol Neurosci. 2020 Jun;70(6):887-896. doi: 10.1007/s12031-020-01500-3. Epub 2020 Feb 15.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)